Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р ИСО/HL7 27932-2015 Информатизация здоровья. Стандарты обмена данными. Архитектура клинических документов HL7. Выпуск 2
ГОСТ Р ИСО/HL7 27932-2015
Группа П85
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Информатизация здоровья
СТАНДАРТЫ ОБМЕНА ДАННЫМИ
Архитектура клинических документов HL7. Выпуск 2
Health informatics. Data Exchange Standards. HL7 Clinical Document Architecture, Release 2
ОКС 35.240.80
ОКСТУ 4002
Дата введения 2016-11-01
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным учреждением "Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения Министерства здравоохранения Российской Федерации" (ЦНИИОИЗ Минздрава РФ) и Федеральным бюджетным учреждением "Консультационно-внедренческая фирма в области международной стандартизации и сертификации "Фирма "ИНТЕРСТАНДАРТ" на основе собственного аутентичного перевода на русский язык стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 468 "Информатизация здоровья" при ЦНИИОИЗ Минздрава РФ - постоянным представителем ИСО ТC 215
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 декабря 2015 г. N 2224-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО/HL7 27932:2009* "Стандарты обмена данными. Архитектура клинических документов HL7. Выпуск 2" (ISO/HL7 27932:2009 "Data Exchange Standards - HL7 Clinical Document Architecture. Release 2").
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5 (пункт 3.5).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
1 Область применения
1.1 Архитектура клинических документов HL7, выпуск 2
Областью применения архитектуры клинических документов (АКД) является стандартизация клинических документов для целей обмена.
Формат данных клинических документов за пределами контекста обмена (например, используемый для хранения клинических документов) в настоящем стандарте не затрагивается.
АКД-документы могут быть переданы в сообщениях стандартов HL7, предназначенных для передачи клинических документов. Хотя детальная спецификация таких сообщений не входит в область применения АКД, настоящий стандарт предъявляет определенные требования к вложению АКД-документов в сообщения стандартов HL7.
В АКД обсуждается не создание документов или управление документами, а только разметка содержания документов в целях обмена. Хотя XML-схему АКД можно непосредственно использовать в программном обеспечении, предназначенном для конструирования документов, эта задача не является первоочередной для стандарта на АКД.
Управление документами взаимозависит со спецификациями АКД, но спецификация сообщений, предназначенных для управления документами, не входит в область применения АКД.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие документы* (для датированных ссылок следует использовать только указанное издание, для недатированных ссылок следует использовать последнее издание указанного документа, включая все поправки):
_______________
* Таблицу соответствия национальных стандартов международным см. по ссылке. - Примечание изготовителя базы данных.
ИСО/HL7 21731:2006 Информатизация здоровья. Версия 3 HL7. Эталонная информационная модель. Выпуск 1 (ISO/HL7 21731:2006, Health informatics - HL7 version 3 - Reference information model - Release 1)
HL7 2008 Спецификация типов данных абстрактных типов данных (HL7 2008 Datatype Specification Abstract Data Types)
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р ИСО HL7 27932 2015» посвящён информатизации здравоохранения и устанавливает стандарты обмена данными в области клинических документов. Он предназначен для использования в медицинских учреждениях, лабораториях и организациях, занимающихся разработкой и внедрением информационных систем в здравоохранении. Стандарт обеспечивает единый подход к созданию и обмену клиническими документами, что способствует улучшению качества медицинских услуг и повышению их доступности.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются архитектура клинических документов, методы их создания, параметры структурирования информации и требования к обмену данными между различными системами. Стандарт описывает форматы представления данных, включая метаданные, необходимые для корректной интерпретации информации. Также рассматриваются процедуры валидации и аутентификации документов, что обеспечивает их юридическую значимость и достоверность.
Среди важных технических деталей, указанных в документе, можно выделить требования к формату данных, включая использование стандартных кодировок и протоколов передачи информации. Условия испытаний и классификации документов также описаны в стандарте, что позволяет пользователям оценивать качество и соответствие создаваемых клинических документов установленным требованиям. Измеряемые величины, такие как скорость обмена данными и точность представленных сведений, играют ключевую роль в оценке эффективности внедрения стандарта.
Целевая аудитория стандарта включает производителей программного обеспечения для здравоохранения, медицинские учреждения, лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение стандартов в области информатизации. Стандарт служит основой для разработки совместимых систем, что способствует интеграции различных программных решений и упрощает обмен данными между участниками процесса оказания медицинских услуг.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинской информации, что, в свою очередь, способствует улучшению охраны труда и совместимости различных информационных систем. Применение стандарта позволяет минимизировать риски ошибок при обмене данными и обеспечивает защиту персональной информации пациентов. В документе также указаны изменения и дополнения, касающиеся актуализации требований к структуре и содержанию клинических документов, что отражает динамику развития технологий и потребностей здравоохранения.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»