Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 57004-2016 Диагностика в онкологии. Алгоритм диагностики. Шейка матки. Лабораторный этап (Переиздание)
ГОСТ Р 57004-2016
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Диагностика в онкологии
АЛГОРИТМ ДИАГНОСТИКИ
Шейка матки
Лабораторный этап
Diagnostics in oncology. Diagnostic algorithm. Cervix. Laboratory stage
ОКС 03.040, 11.040.01, 11.100.01
Дата введения 2017-02-01
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Автономной некоммерческой организацией "Центр инновационных технологий в онкологии" (АНО "ЦИТО")
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 216 "Диагностика в онкологии"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 1 июля 2016 г. N 795-ст
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
5 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Февраль 2020 г.
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
Введение
В настоящем стандарте реализованы основные нормативные положения документов [1]-[4].
Настоящий стандарт разработан для внедрения в практику здравоохранения унифицированных алгоритмов проведения пробоподготовки, в том числе:
- для метода жидкостной цитологии с целью оптимизации и систематизации деятельности лечебно-профилактических учреждений и специалистов в области раннего выявления и диагностики рака;
- эффективной и своевременной (ранней) диагностики и лечения опухолей, масштабной борьбы против рака на региональном, национальном и глобальном уровнях в целях увеличения выживаемости, снижения смертности от онкологических заболеваний;
- обеспечения доступности лечения для пациентов, страдающих онкологическими заболеваниями.
Настоящий стандарт может быть использован специалистами как методическое руководство при осуществлении профессиональной деятельности, а также учреждениями здравоохранения и органами государственной власти при создании нормативных правовых актов.
1 Область применения
Настоящий стандарт разработан как руководство по организации и проведению диагностических мероприятий, в том числе с использованием метода жидкостной цитологии, для руководителей лечебно-профилактических учреждений, гинекологических отделений, женских консультаций, лабораторий, врачей-гинекологов, сотрудников женских консультаций, смотровых кабинетов, цитологических лабораторий.
Настоящий стандарт разработан в соответствии с настоятельными рекомендациями ВОЗ о мероприятиях по борьбе с онкологическими заболеваниями шейки матки.
ВОЗ также настоятельно рекомендует обратить особое внимание:
- на организацию материально-технического обеспечения и укомплектованность кадрами;
- обеспечение соответствующего профессионального уровня сотрудников путем организации регулярного повышения квалификации для них и контроля качества диагностических мероприятий.
Настоящий стандарт распространяется на процедуры:
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р 57004 2016» представляет собой стандарт, регламентирующий алгоритм диагностики шейки матки в рамках лабораторного этапа. Основное назначение данного документа заключается в установлении единого подхода к диагностическим процедурам, что обеспечивает высокую степень точности и надежности результатов. Стандарт применяется в области онкологии, в частности для раннего выявления предраковых и раковых заболеваний шейки матки.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми стандартом, являются методы диагностики, включая цитологические и гистологические исследования, а также требования к качеству образцов и условиям их хранения. В документе подробно описаны процедуры подготовки и анализа образцов, а также критерии оценки полученных результатов. Это позволяет обеспечить стандартизацию процессов в лабораториях, занимающихся диагностикой онкологических заболеваний.
Важные технические детали включают в себя требования к условиям испытаний, такие как температура и влажность, а также параметры, подлежащие измерению, например, количество клеток, их морфологические характеристики и другие значимые показатели. Также предусмотрены классификации результатов, что упрощает интерпретацию данных и их дальнейшее использование в клинической практике. Все эти аспекты способствуют повышению качества диагностики и улучшению результатов лечения.
Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинских изделий, лаборатории, занимающиеся диагностикой, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области здравоохранения. Стандарт служит основой для разработки и внедрения новых технологий и методов, что в свою очередь способствует повышению уровня медицинского обслуживания и безопасности пациентов.
Практическое значение «ГОСТ Р 57004 2016» заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских услуг, а также на охрану труда в лабораториях. Стандарт способствует созданию единой системы оценки и контроля качества, что позволяет минимизировать риски ошибок в диагностике и повышает доверие пациентов к медицинским учреждениям. В переиздании документа учтены современные достижения в области диагностики, а также внесены изменения, касающиеся обновленных методов и технологий, что делает его актуальным для применения в современных условиях.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р 57003-2016 Диагностика в онкологии. Алгоритм диагностики. Солидные опухоли внутригрудной локализации. Лабораторный этап (Переиздание)
ГОСТ 31632-2016 (ISO 8243:2013) Сигареты. Отбор проб (с Поправкой)
ГОСТ 30005-2016 Упаковка стеклянная. Дефекты стекла и изделий из него. Термины и определения. Дефекты изделий.
ГОСТ Р 57005-2016 Диагностика в онкологии. Скрининг. Рак шейки матки
ГОСТ Р ИСО/ТС 10303-1266-2016 Системы автоматизации производства и их интеграция. Представление данных об изделии и обмен этими данными. Часть 1266. Прикладной модуль. Управление ресурсами (Переиздание)
ГОСТ Р ИСО/ТС 10303-1268-2016 Системы автоматизации производства и их интеграция. Представление данных об изделии и обмен этими данными. Часть 1268. Прикладной модуль. Определение ресурса (Переиздание)