Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 56990-2016 Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Дезинфицирующие средства. Критерии и показатели эффективности
ГОСТ Р 56990-2016
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ХИМИЧЕСКИЕ ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИЕ СРЕДСТВА И АНТИСЕПТИКИ. ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИЕ СРЕДСТВА
Критерии и показатели эффективности
Chemical disinfectants and antiseptics. Disinfectants. Criteria and indicators for evaluating the effectiveness
ОКС 11.080
Дата введения 2017-01-01
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Федеральным бюджетным учреждением науки "Научно-исследовательский институт дезинфектологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУН "НИИ Дезинфектологии" Роспотребнадзора)
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 339 "Безопасность сырья, материалов и веществ"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 июня 2016 г. N 744-ст
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомления и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает критерии и показатели эффективности дезинфицирующих средств, которые применяют при проведении дезинфектологической экспертизы дезинфекционных средств в процессе их разработки, производства и использования в быту, лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах.
2 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ Р 56994, а также следующий термин с соответствующим определением:
2.1 оценка эффективности дезинфицирующего средства: Оценка бактерицидной, вирулицидной, фунгицидной и спороцидной активности средства в отношении тест-микроорганизмов.
3 Тест-микроорганизмы, используемые для оценки эффективности дезинфицирующих средств
3.1 Тест-микроорганизмы для оценки бактерицидной активности дезинфицирующих средств
При оценке бактерицидной активности в отношении грамотрицательных бактерий в качестве тест-микроорганизмов используют:
- Escherichia coli (штамм 1257);
- Pseudomonas aeruginosa (штамм АТСС 27853);
- Salmonella typhimurium.
При оценке бактерицидной активности в отношении грамположительных бактерий в качестве тест-микроорганизмов используют Staphylococcus aureus (штамм 906).
При проведении испытаний и экспертной оценке ранее зарегистрированных дезинфицирующих средств набор тест-микроорганизмов может быть ограничен наиболее устойчивыми представителями каждой группы.
3.2 Тест-микроорганизмы для оценки туберкулоцидной активности дезинфицирующих средств
При оценке туберкулоцидной активности в качестве тест-микроорганизмов используют:
- Mycobacterium В5 - для оценки эффективности и разработки туберкулоцидных режимов камерного обеззараживания различных объектов;
- Mycobacterium terrae (штамм DSM 43227) - для оценки эффективности и разработки режимов применения дезинфицирующих средств при обеззараживании объектов в отношении возбудителя туберкулеза и микобактериозов;
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р 56990-2016» устанавливает требования и методы оценки эффективности химических дезинфицирующих средств и антисептиков, предназначенных для дезинфекции поверхностей и инструментов в различных сферах. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении безопасности и качества дезинфицирующих средств, что особенно важно в условиях медицинских учреждений, общественного питания, а также в быту. Стандарт применяется производителями, лабораториями, а также контролирующими органами, ответственными за качество и безопасность химических веществ.
В документе регламентируются ключевые аспекты, такие как методы испытаний, параметры, которые необходимо оценивать, и требования к дезинфицирующим средствам. В частности, описаны критерии, на основании которых определяется эффективность дезинфекции, включая микробиологические испытания и оценку активности в различных условиях. Также предусмотрены процедуры, которые должны быть соблюдены при проведении испытаний, чтобы гарантировать достоверность полученных результатов.
Стандарт включает важные технические детали, такие как условия испытаний, классификации дезинфицирующих средств и измеряемые величины. Условия испытаний могут варьироваться в зависимости от типа дезинфицирующего средства и его назначения, что позволяет учитывать специфику его применения. Классификация средств осуществляется на основе их химического состава и механизма действия, что помогает пользователям выбрать наиболее подходящее средство для конкретных задач.
Целевая аудитория стандарта охватывает широкий круг специалистов, включая производителей дезинфицирующих средств, научные и испытательные лаборатории, а также государственные и частные контролирующие органы. Эти группы заинтересованы в соблюдении требований стандарта для обеспечения безопасности и эффективности используемых средств. Внедрение данного ГОСТа способствует унификации подходов к оценке дезинфекции, что, в свою очередь, повышает уровень защиты здоровья населения.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность, качество и охрану труда. Стандарт обеспечивает совместимость различных дезинфицирующих средств, что важно для их эффективного применения в различных условиях. Также документ способствует снижению рисков, связанных с неправильным использованием химических веществ, и повышает уровень доверия к продукции на рынке. В последней редакции документа были обновлены требования к методам испытаний, что отражает современные научные достижения и практические потребности в области дезинфекции.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»