ГОСТ Р ИСО 27789-2016 Информатизация здоровья. Журналы аудита для электронных медицинских карт

Документ «ГОСТ Р ИСО 27789 2016» устанавливает требования к журналам аудита для электронных медицинских карт, обеспечивая стандартизацию процессов информатизации в сфере здравоохранения. Основное назначение стандарта заключается в формировании единого подхода к ведению журналов аудита, что позволяет повысить уровень контроля за доступом и изменениями в медицинской информации. Сфера его применения охватывает организации здравоохранения, разработчиков программного обеспечения и поставщиков услуг в области электронных медицинских карт.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются методы ведения журналов аудита, параметры их функционирования и требования к содержанию записей. Стандарт описывает процедуры регистрации событий, связанных с доступом к медицинским данным, а также изменениям, внесённым в электронные медицинские карты. Это включает в себя требования к точности, полноте и своевременности записей, что обеспечивает надлежащий уровень документирования.

Технические детали стандарта касаются условий испытаний и классификаций, применяемых для оценки эффективности журналов аудита. Важно, чтобы журналы соответствовали установленным критериям безопасности и конфиденциальности, что позволяет защитить личные данные пациентов. Стандарт также определяет измеряемые величины, такие как количество записей, временные метки и идентификаторы пользователей, что содействует анализу и мониторингу доступа к данным.

Целевая аудитория стандарта включает производителей программного обеспечения для здравоохранения, лаборатории, осуществляющие тестирование и валидацию электронных медицинских карт, а также контролирующие органы, отвечающие за соблюдение норм и стандартов в области здравоохранения. Это позволяет обеспечить единообразие в подходах к реализации и использованию электронных медицинских карт, что, в свою очередь, способствует улучшению качества медицинских услуг.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинской информации, а также на охрану труда при работе с электронными данными. Стандарт способствует повышению уровня доверия к системам электронного здравоохранения, обеспечивая защиту данных пациентов и минимизируя риски, связанные с их утечкой или несанкционированным доступом. В документе также отражены изменения и дополнения, касающиеся актуализации требований к ведению журналов аудита, что свидетельствует о постоянном совершенствовании стандартов в данной области.