ГОСТ Р 57248-2016 Препараты ферментные. Правила приемки и методы отбора проб (Переиздание) - Информпроект Групп
Картотека документов

Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации

ГОСТ Р 57248-2016 Препараты ферментные. Правила приемки и методы отбора проб (Переиздание)

ГОСТ Р 57248-2016 Препараты ферментные. Правила приемки и методы отбора проб (Переиздание)

     
ГОСТ Р 57248-2016

     
     
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


ПРЕПАРАТЫ ФЕРМЕНТНЫЕ


Правила приемки и методы отбора проб


Enzyme preparations. Rules of acceptance and methods of sampling

ОКС 65.120*
________________

* На официальном сайте Росстандарта ГОСТ Р 57248-2016

 приводится с ОКС 65.100. - Примечание изготовителя базы данных.      



Дата введения 2017-05-01

     
     

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Некоммерческим партнерством "Координационно-информационный центр содействия предприятиям по вопросам безопасности химической продукции" при участии ООО "Центр промышленной биотехнологии имени княгини Е.Р.Дашковой"

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 326 "Биотехнологии"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 9 ноября 2016 г. N 1649-ст

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

5 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Март 2020 г.



Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)



1 Область применения

Настоящий стандарт распространяется на технические и очищенные ферментные препараты микробного происхождения и устанавливает правила приемки и методы отбора проб.



2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использована нормативная ссылка на следующий межгосударственный стандарт:

ГОСТ 18321 Статистический контроль качества. Методы случайного отбора выборок штучной продукции

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.



3 Правила приемки

3.1 Ферментные препараты принимают партиями.

3.2 Партией считают однородные по физико-химическим и биохимическим показателям ферментные препараты, оформленные одним документом о качестве.

3.3 В документе о качестве должны быть указаны:

- наименование предприятия-изготовителя и товарный знак;

- наименование продукта;

- номер партии;

- количество мест в партии;

- дата выработки;

- показатели качества;

Доступ к полной версии документа ограничен

Название документа
ГОСТ Р 57248-2016 Препараты ферментные. Правила приемки и методы отбора проб (Переиздание)
Номер документа
57248-2016
Вид документа
Нормативно-технический документ
Статус
Скрыто
Дата принятия
Скрыто
Дата начала действия
Скрыто

Документ «ГОСТ Р 57248 2016 Препараты ферментные. Правила приемки и методы отбора проб. Переиздание» представляет собой национальный стандарт, регламентирующий требования к процессу приемки и отбору проб ферментных препаратов. Основное назначение данного ГОСТа заключается в обеспечении единства и достоверности методов испытаний, что важно для контроля качества продукции в данной области. Стандарт применяется в различных сферах, включая фармацевтику, пищевую промышленность и биотехнологии.

В документе подробно описаны методы отбора проб, а также параметры, которые необходимо учитывать при проведении испытаний. Регламентируются требования к условиям хранения и транспортировки проб, что способствует минимизации изменений в их составе и обеспечению достоверности результатов. Также в стандарте указаны допустимые пределы отклонений, которые необходимо учитывать при проведении анализа, что позволяет обеспечить высокую степень точности измерений.

Среди ключевых технических деталей, представленных в ГОСТе, можно выделить классификацию ферментных препаратов и измеряемые величины, такие как активность ферментов, стабильность и чистота. Условия испытаний включают температурные режимы, время хранения проб и методы их подготовки к анализу. Эти аспекты являются критически важными для получения корректных и воспроизводимых результатов.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей ферментных препаратов, лаборатории, занимающиеся их анализом, а также контролирующие органы, осуществляющие надзор за качеством продукции. Стандарт служит основой для разработки внутренних регламентов и процедур, что позволяет обеспечить высокие стандарты качества и безопасности на всех этапах производства и контроля.

Практическое значение ГОСТа заключается в его влиянии на безопасность и качество ферментных препаратов, что, в свою очередь, отражается на конечной продукции и здоровье потребителей. Соблюдение данного стандарта также способствует улучшению условий труда, так как четкие регламентации позволяют снизить риск ошибок при отборе и анализе проб. В переиздании документа учтены последние изменения в методах испытаний и актуализированы требования, что делает его более соответствующим современным реалиям.

Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.

Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.

Нормативно-техническая документация (ГОСТ, СНиП, ГН, Р, ГЭСН и др.)
Нормативно-правовые акты органов государственной власти (законы, законопроекты, постановления)
Технологическая документация (чертежи, схемы и др.)
Аналитические материалы
Классификаторы и словари
Справочная информация
Все документы и информация о них
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»