Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 57377-2016/ISO/TR 16056-2:2004 Информатизация здоровья. Функциональная совместимость систем и сетей телездравоохранения. Часть 2. Системы реального времени
ГОСТ Р 57377-2016/ISO/TR 16056-2:2004
Группа П85
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Информатизация здоровья
ФУНКЦИОНАЛЬНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ СИСТЕМ И СЕТЕЙ ТЕЛЕЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Часть 2
Системы реального времени
Health informatics. Interoperability of telehealth systems and networks. Part 2. Real-time systems
ОКС 35.240.80
ОКСТУ 4002
Дата введения 2018-01-01
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением "Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения Министерства здравоохранения Российской Федерации" (ЦНИИОИЗ Минздрава) и обществом с ограниченной ответственностью "Корпоративные электронные системы" на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии международного документа, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 468 "Информатизация здоровья" при ЦНИИОИЗ Минздрава - постоянным представителем ИСО ТС 215
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 декабря 2016 г. N 2105-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному документу ISO/TR 16056-2:2004* "Информатизация здоровья. Функциональная совместимость систем и сетей телездравоохранения. Часть 2. Системы реального времени" (ISO/TR 16056-2:2004 "Health informatics - Interoperability of telehealth systems and networks - Part 2: Real-time systems", IDT).
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного документа для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5-2012 (пункт 3.5).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов и международных документов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
Введение
Предоставление услуг здравоохранения посредством телездравоохранения быстро развивается. Телездравоохранение позволяет предоставлять подобные услуги с использованием информационных и телекоммуникационных технологий. Сюда входит широкий спектр возможностей, включающий наблюдение, хранение, просмотр и контроль информации о пациенте (представленной различными цифровыми формами, такими как видео, аудио или данные), а также передача этой информации между объектами здравоохранения через каналы связи.
Обмен данными в телездравоохранении может быть реализован тремя способами: в реальном времени, с промежуточным хранением или с применением методов потоковой передачи данных. Обмен информацией в реальном времени подразумевает непосредственное участие всех сторон в сеансе телездравоохранения, тогда как при обмене информацией с промежуточным хранением процесс включает отправку, рассмотрение и возвращение информации в течение определенного периода времени. Потоковая передача данных является способом передачи данных реального времени или хранимых данных, таких как звук, видео, документы, фотоснимки, а также других типов данных по сетям с приемлемым уровнем качества обслуживания (QoS). При потоковой передаче данных принимающая система может начать воспроизведение или отображение данных до получения полного объема информации.
В сеансах телездравоохранения, происходящих в реальном времени, обычно используется синхронная передача данных, тогда как в сеансе с промежуточным хранением применяются асинхронные методы. При потоковой передаче данных передаются синхронизированные во времени потоки непрерывных данных. Однако если принимающая сторона принимает данные быстрее, чем требуется, воспроизведение данных идет с применением буферизации. Если данные принимаются с недостаточной скоростью, воспроизведение данных прерывается.
Функциональная совместимость (интероперабельность) систем и сетей телездравоохранения является основным фактором для качественного обслуживания поставщиков и получателей услуг телездравоохранения. Для долговременного устойчивого развития телездравоохранения обеспечение функциональной совместимости является необходимым, но ее практическая реализация достаточно затруднена по многим причинам. Особенно следует выделить следующие три проблемы:
1) слишком широкое определение телездравоохранения;
2) отсутствие стандартов, разработанных специально для сферы телездравоохранения;
3) недостаточно скоординированное сотрудничество между информационными и телекоммуникационными компаниями.
Существует множество определений телездравоохранения. Услуги, предоставляемые Телемедицинам, включают широкий спектр действий - от организации видеоконференций и обмена медицинской информацией до предоставления медицинских услуг в неотложных и сложных клинических случаях. С точки зрения технологического развития, спектр подобных услуг слишком широк, что затрудняет разработку стандартов и продуктов для телездравоохранения.
"Официального" стандарта применительно к телездравоохранению не существует. В сфере телездравоохранения используются нормы и рекомендации здравоохранения высокого уровня и технические стандарты, разработанные для различных секторов, включая мультимедийные конференции, информационные технологии, сектора обмена данными и обеспечения информационной безопасности медицинских данных. Существующие нормативы и стандарты сфокусированы на функциональных и эксплуатационных требованиях и не обеспечивают функциональной совместимости различных систем телездравоохранения. Дополнительные проблемы связаны с тем, что все эти стандарты и потребности технологий телездравоохранения быстро меняются.
Телездравоохранение в большей степени, чем другие современные направления, устанавливает связь между телекоммуникациями и информационными технологиями. Профессиональные цели и позиции этих отраслей различны. Отрасль телекоммуникаций имеет опыт в регламентации, стандартизации и управлении оборудованием, устанавливаемым непосредственно у пользователей. Функциональная совместимость и надежность являются основными факторами ее развития. Отрасль информационных технологий (и, в частности, отрасль персональных компьютеров) успешно развивается благодаря поощрению инноваций, разнообразия и исключительной стоимостной эффективности, что не всегда позволяет уделять внимание вопросам функциональной совместимости. Объединение этих двух подходов и интеграция соответствующих технологий оказались перспективными.
Для рассмотрения потребностей функционально совместимых систем и сетей телездравоохранения, прежде всего, следует дать четкое определение услуг телездравоохранения, в котором должны быть определены области их применения, взаимосвязи с другими услугами в сфере здравоохранения, а также разработать комплекс стандартов по телездравоохранению и внедрить их в соответствующие отрасли промышленности.
В настоящем стандарте, состоящем из двух частей, определены проблемы функциональной совместимости систем и сетей телездравоохранения. Настоящий стандарт структурирован следующим образом:
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р 57377-2016 ISO TR 16056-2:2004» посвящён вопросам информатизации здравоохранения и функциональной совместимости систем и сетей телездравоохранения, в частности, систем реального времени. Он предназначен для применения в области телемедицины и смежных технологий, где требуется интеграция различных информационных систем для обеспечения эффективного обмена данными между медицинскими учреждениями и специалистами. Стандарт определяет общие принципы и требования, которые способствуют созданию совместимых и безопасных телездравоохранительных решений.
Ключевыми аспектами документа являются методы и параметры, касающиеся функциональной совместимости, а также требования к системам реального времени, включая их производительность, надежность и безопасность. В стандарте изложены рекомендации по проектированию и внедрению систем, которые обеспечивают обмен данными в режиме реального времени, что критично для быстрого реагирования в экстренных ситуациях. Также рассматриваются процедуры тестирования и валидации систем для подтверждения их соответствия установленным требованиям.
Среди важных технических деталей документа можно выделить условия испытаний, которые включают в себя оценку производительности систем в различных сценариях использования. Установлены классификации систем по их функциональным возможностям и измеряемым величинам, что позволяет проводить сравнительный анализ и выбирать оптимальные решения для конкретных задач в области телездравоохранения. Также документ содержит рекомендации по обеспечению безопасности данных и защиты личной информации пациентов.
Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинского оборудования, разработчиков программного обеспечения, лаборатории, а также контролирующие органы, занимающиеся сертификацией и надзором в сфере здравоохранения. Стандарт направлен на обеспечение единого подхода к разработке и внедрению систем, что способствует повышению качества медицинских услуг и безопасности пациентов. Он также служит основой для разработки новых технологий и решений в области телемедицины.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность, качество и совместимость систем телездравоохранения. Его применение помогает минимизировать риски, связанные с ошибками в обмене данными и обеспечивает более высокую степень защиты здоровья пациентов. Документ также может быть использован для повышения уровня охраны труда в медицинских учреждениях, что является важным аспектом в условиях современного здравоохранения. В последующих редакциях могут быть внесены изменения, касающиеся обновлений в технологиях и новых требований к системам, что способствует их актуализации и улучшению качества услуг.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
Проект ГОСТ Р ИСО 5-2 Технология фотографии и графики. Денситометрия. Часть 2. Геометрические условия для измерения оптической плотности пропускания
Проект ГОСТ Р Удобрения органические. Методы паразитологического анализа. Методы определения ооцист и цист простейших
Проект ГОСТ Р Средства для впитывания мочи, носимые на теле человека. Общие технические условия
ГОСТ Р 57378-2016 Штанги заземляющие переносные для контактной сети железной дороги. Технические условия
ГОСТ Р ИСО 17090-2-2016 Информатизация здоровья. Инфраструктура с открытым ключом. Часть 2. Профиль сертификата
ГОСТ Р ИСО 17090-4-2016 Информатизация здоровья. Инфраструктура с открытым ключом. Часть 4. Электронные подписи медицинских документов