Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р ИСО 22077-1-2017 Информатизация здоровья. Формат биосигналов. Часть 1. Правила кодирования
ГОСТ Р ИСО 22077-1-2017
Группа П85
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНФОРМАТИЗАЦИЯ ЗДОРОВЬЯ
Формат биосигналов
Часть 1
Правила кодирования
Health informatics. Medical waveform format. Part 1. Encoding rules
ОКС 35.240.80
ОКСТУ 4002
Дата введения 2019-07-01
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением "Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ЦНИИОИЗ Минздрава) и Обществом с ограниченной ответственностью "Корпоративные электронные системы" на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии международного стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 468 "Информатизация здоровья" при ЦНИИОИЗ Минздрава - постоянным представителем ISO/TC 215
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 июня 2017 г. N 583-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 22077-1:2015* "Информатизация здоровья. Формат биосигналов. Часть 1. Правила кодирования" (ISO 22077-1:2015 "Health informatics - Medical waveform format - Part 1: Encoding rules", IDT).
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
6 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Ноябрь 2018 г.
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
Введение
Данные биосигналов, такие как электрокардиограмма (ЭКГ) или электроэнцефалограмма (ЭЭГ) широко используются при физиологических обследованиях, исследованиях, для ведения электронного учета здоровья, сбора информации по здравоохранению и в других областях клинического применения. Данные биосигналов могут использоваться для многих медицинских и исследовательских целей, если для стандартизации данных в цифровом формате применяется технология обработки цифровых сигналов. В случае биосигналов в медицине очень важна стандартизация формата данных для ускорения совместного применения стандарта так, чтобы данные можно было обрабатывать электронными средствами и использовать различными способами.
Простота реализации. Применение правил кодирования формата биосигналов (MFER) является простым процессом, а эти правила спроектированы для облегчения понимания, упрощения установки, поиска неисправностей и обеспечения низких затрат на реализацию.
Гармонизация с другими стандартами. MFER предназначены специально для описания данных биосигналов. Другая информация, отличная от данных о биосигнале, например, демографические данные пациента, информация для поиска пациента и т.д. должны записываться в соответствии с другими стандартами по здравоохранению, например, HL7, DICOM, ISO/IEEE 11073.
Кроме того, необходимые стандарты для медицинских спецификаций должны независимо разрабатывать эксперты в соответствующих областях, например, MFER для ЭКГ должны разрабатываться кардиологами, а ЭЭГ - невропатологами.
Комбинация с закодированной информацией и текстовой информацией. Политика MFER заключается в использовании как машиночитаемой информации, так и информации, которую может читать человек. А именно, закодированная информация используется для обработки компьютером, а тексты используются для восприятия человеком. Например, артериальное кровяное давление (ART) кодируется как 129, а в поле описания указано "Давление в правой лучевой артерии". Так как описание MFER является достаточно гибким, то MFER не препятствует никаким функциональным особенностям каждой системы, а также не тормозит разработку технологий.
1 Область применения
Настоящий стандарт определяет способ, которым, в целях обеспечениях интероперабельности между медицинскими информационными системами, описываются данные биосигналов, например электрокардиограммы, электроэнцефалограммы, данные временных диаграмм в спирометрии и т.п.
Настоящий стандарт может применяться с другими известными протоколами, например, HL7, DICOM, ISO/IEEE 11073, а также системами управления базами данных при реализации каждой конкретной цели.
Настоящий стандарт является общей спецификацией, поэтому в нем не приводятся спецификации для конкретных типов временных диаграмм и для гармонизации с DICOM, SCP-ECG, Х73 и т.п.
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р ИСО 22077 1 2017» определяет требования к формату биосигналов, обеспечивая стандартизацию в области информатизации здоровья. Основное назначение стандарта заключается в упрощении обмена данными о биосигналах между различными системами и устройствами, что критически важно для повышения качества медицинских услуг и исследований. Сфера применения охватывает как клинические, так и научные исследования, где требуется обработка, анализ и хранение биосигналов.
Стандарт регламентирует методы кодирования биосигналов, включая параметры, такие как частота дискретизации, диапазон значений и точность измерений. Он также описывает требования к формату данных, обеспечивая совместимость между различными устройствами и программным обеспечением. Важным аспектом является установление протоколов передачи данных, что позволяет избежать потерь информации и ошибок в интерпретации биосигналов.
Технические детали стандарта включают условия испытаний, классификацию биосигналов и измеряемые величины. Например, документ может содержать рекомендации по минимальным требованиям к аппаратным средствам, используемым для регистрации биосигналов, а также к методам их обработки. Это обеспечивает достоверность получаемых данных и их соответствие установленным нормам.
Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинского оборудования, лаборатории, исследовательские организации и контролирующие органы. Стандарт служит основой для разработки новых технологий и устройств, а также для оценки их соответствия требованиям безопасности и качества. Это способствует более эффективному внедрению инноваций в медицинскую практику и научные исследования.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских услуг. Стандартизация формата биосигналов способствует улучшению совместимости между различными системами, что критически важно для интеграции новых технологий в существующие медицинские процессы. Кроме того, соблюдение данного стандарта может повысить уровень охраны труда, снижая риски, связанные с неправильной интерпретацией данных.
В документе также указаны изменения и дополнения, касающиеся обновленных методов кодирования и новых технологий, используемых для обработки биосигналов. Эти изменения направлены на улучшение функциональности и расширение возможностей применения стандарта в современных условиях. Таким образом, «ГОСТ Р ИСО 22077 1 2017» представляет собой важный инструмент для обеспечения высокого уровня качества и безопасности в области информатизации здоровья.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ ISO 28881-2016 Безопасность металлообрабатывающих станков. Станки электроэрозионные (с Поправкой)
ГОСТ ISO 13041-4-2016 Станки токарные с числовым программным управлением и токарные обрабатывающие центры. Условия испытаний. Часть 4. Точность и повторяемость позиционирования линейных осей и осей вращения (Переиздание)
ГОСТ ISO 10791-7-2016 Центры обрабатывающие. Условия испытаний. Часть 7. Точность обработки испытательных образцов (Переиздание)
Проект СП Техническая эксплуатация объектов инфраструктуры морского порта
Проект СП Инженерно-геологические изыскания для строительства. Общие правила производства работ
Проект СП Детальное сейсмическое районирование и сейсмомикрорайонирование для территориального планирования