ГОСТ Р 57631-2017/IEC/TS 62791:2015 Техника ультразвуковая. Сканеры эхо-импульсные. Слабоотражающие сферические фантомы и методы испытаний для монохромных медицинских ультразвуковых аппаратов, применяемых с датчиками различных типов

Документ «ГОСТ Р 57631 2017» представляет собой национальный стандарт, который регулирует применение ультразвуковых сканеров эхо импульсного типа с слабоотражающими сферическими фантомами. Основное назначение данного стандарта заключается в установлении требований к методам испытаний и параметрам, необходимым для оценки качества и функциональности медицинских ультразвуковых аппаратов, использующих различные типы датчиков. Стандарт применяется в области медицинской диагностики, что делает его актуальным для производителей ультразвукового оборудования и медицинских учреждений.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми стандартом, являются методы испытаний, которые позволяют оценить точность и надежность ультразвуковых систем. В документе подробно описаны параметры, которые должны быть измерены, включая разрешающую способность, чувствительность и стабильность работы аппаратов. Также определены требования к условиям испытаний, что позволяет обеспечить сопоставимость результатов между различными лабораториями и производителями.

Важные технические детали стандарта включают классификацию фантомов, используемых для испытаний, а также спецификации на их геометрические и акустические характеристики. Стандарт также устанавливает протоколы для проведения испытаний в контролируемых условиях, что критически важно для получения достоверных данных. Измеряемые величины, такие как уровень отражения и время задержки сигнала, играют ключевую роль в оценке качества ультразвукового обследования.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей медицинского оборудования, исследовательские лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за сертификацию и проверку соответствия ультразвуковых аппаратов. Стандарт способствует унификации требований и обеспечивает высокие стандарты качества и безопасности при использовании медицинских ультразвуковых технологий.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность пациентов и качество медицинских услуг. Соблюдение требований ГОСТ Р 57631 2017 позволяет минимизировать риски, связанные с диагностическими ошибками, и повысить эффективность ультразвуковых исследований. В случае наличия изменений или дополнений, они касаются уточнения методов испытаний и расширения перечня регламентируемых параметров, что дополнительно улучшает качество и надежность ультразвукового оборудования.