ГОСТ Р ИСО 7886-2-2017 Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 2. Шприцы для использования с автоматическими насосами инфузионными шприцевыми

Документ «ГОСТ Р ИСО 7886 2 2017» устанавливает требования к инъекционным шприцам однократного применения, предназначенным для использования с автоматическими инфузионными шприцевыми насосами. Стандарт охватывает аспекты проектирования, производства и контроля качества шприцев, обеспечивая их безопасность и эффективность в медицинской практике. Основная цель документа — гарантировать совместимость шприцев с инфузионными системами и защиту здоровья пациентов при проведении медицинских манипуляций.

В стандарте регламентируются ключевые аспекты, такие как материалы, из которых изготавливаются шприцы, их конструктивные особенности, а также методы испытаний на стерильность и герметичность. Установлены требования к маркировке и упаковке, которые обеспечивают сохранность шприцев и информируют пользователей о характеристиках продукта. Кроме того, документ описывает процедуры проверки и испытания на соответствие установленным нормам, что является важным для контроля качества на всех этапах производства.

Технические детали, указанные в стандарте, включают параметры, такие как объем шприцев, допустимые отклонения в размерах, а также условия испытаний, которые должны проводиться для подтверждения их соответствия. Классификация шприцев по объему и типу используемого материала позволяет более точно определить их область применения. Измеряемые величины, такие как давление и объем, играют ключевую роль в обеспечении надежности работы шприцев с инфузионными насосами.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей медицинских изделий, лаборатории, занимающиеся контролем качества, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области здравоохранения. Применение данного документа способствует унификации требований к шприцам, что, в свою очередь, облегчает процесс их сертификации и внедрения на рынок. Стандарт также может быть полезен медицинским учреждениям для оценки качества приобретаемой продукции.

Практическое значение стандарта заключается в повышении безопасности и качества медицинских манипуляций, а также в обеспечении охраны труда медицинского персонала. Совместимость шприцев с инфузионными насосами снижает риск возникновения осложнений и улучшает результаты лечения. Изменения и дополнения к стандарту, если таковые имеются, касаются уточнения требований к материалам и методам испытаний, что позволяет адаптировать документ к современным требованиям и достижениям в области медицины.