Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р ИСО 17190-5-2017 Средства мочепоглощения при недержании. Методы испытаний для определения характеристик абсорбционных материалов на полимерной основе. Часть 5. Гравиметрическое определение способности к свободному набуханию в солевом растворе
ГОСТ Р ИСО 17190-5-2017
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Средства мочепоглощения при недержании
МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ХАРАКТЕРИСТИК АБСОРБЦИОННЫХ МАТЕРИАЛОВ НА ПОЛИМЕРНОЙ ОСНОВЕ
Часть 5
Гравиметрическое определение способности к свободному набуханию в солевом растворе
Urine-absorbing aids for incontinence. Test methods for characterizing polymer-based absorbent materials. Part 5. Gravimetric determination of free swell capacity in saline solution
ОКС 11.180.20
ОКПД2 32.50.50.000
Дата введения 2018-01-01
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора) на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии международного стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства для инвалидов"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2017 г. N 1349-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 17190-5:2001* "Средства мочепоглощения при недержании. Методы испытаний для определения характеристик абсорбционных материалов на полимерной основе. Часть 5. Гравиметрическое определение способности к свободному набуханию в солевом растворе" (ISO 17190-5:2001 "Urine-absorbing aids for incontinence - Test methods for characterizing polymer-based absorbent materials - Part 5: Gravimetric determination of free swell capacity in saline solution", IDT).
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
Введение
Серия стандартов ИСО 17190 распространяется на различные методы испытаний, первоначально разработанные Европейской ассоциацией нетканых материалов и отходов текстильной промышленности (EDANA). Эти методы испытаний без каких-либо изменений были включены в серию международных стандартов, состоящую из 11 частей.
Данные методы испытаний использовались на практике несколько лет и зарекомендовали себя как надежные в отношении общих критериев качества методов испытаний (достоверность, воспроизводимость и др.). Они применимы к полиакрилату суперабсорбирующих материалов, которые относятся к продуктам гигиены, в том числе средствам мочепоглощения при недержании. Методы испытаний касаются исключительно материала. Они не предназначены и не применимы для испытаний выпускаемых средств мочепоглощения при недержании.
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает метод определения способности к свободному набуханию полиакрилата (ПА) суперабсорбирующих порошков в солевом растворе.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие международные стандарты*. Для недатированных ссылок применяют последние издания указанных стандартов, включая все изменения.
_______________
* Таблицу соответствия национальных стандартов международным см. по ссылке. - Примечание изготовителя базы данных.
ISO 187, Paper, board and pulps - Standard atmosphere for conditioning and testing and procedure for monitoring the atmosphere and conditioning of samples (Целлюлоза, бумага, картон. Стандартная атмосфера для кондиционирования и испытания. Метод контроля за атмосферой и условиями кондиционирования)
ISO 3696, Water for analytical laboratory use - Specification and test methods (Вода для лабораторного анализа. Технические требования и методы испытаний)
ISO 5725-2, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results - Part 2: Basic method for the determination of repeatability and reproducibility of a standard measurement method [Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 2. Основной метод определения повторяемости и воспроизводимости стандартного метода измерений]
3 Термины и определения
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р ИСО 17190 5 2017» устанавливает методы испытаний для определения характеристик абсорбционных материалов на полимерной основе, применяемых в средствах мочепоглощения при недержании. Этот стандарт предназначен для использования в области медицины и гигиенических изделий, а также в научных исследованиях, связанных с разработкой и оценкой таких материалов. Он обеспечивает единые подходы к испытаниям, что способствует повышению качества и безопасности продукции.
Основное внимание в стандарте уделяется гравиметрическому методу определения способности к свободному набуханию абсорбционных материалов в солевом растворе. Документ описывает необходимые условия испытаний, включая температуру, время экспозиции и состав тестового раствора. Эти параметры важны для обеспечения воспроизводимости результатов и точности оценки характеристик материалов.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми в стандарте, являются обязательные требования к испытательному оборудованию, а также процедура измерения изменений массы образцов до и после набухания. Важным параметром является скорость и степень набухания, которые позволяют оценить эффективность материалов в условиях, приближенных к реальным. Стандарт также включает рекомендации по оформлению результатов испытаний и их интерпретации.
Целевой аудиторией данного документа являются производители абсорбционных материалов, лаборатории, занимающиеся их испытанием, а также контролирующие органы, ответственные за сертификацию и качество продукции. Стандарт способствует обеспечению единого подхода к оценке материалов, что является важным для повышения доверия со стороны потребителей и медицинских учреждений.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество средств мочепоглощения. Согласованные методы испытаний помогают снизить риски, связанные с использованием неэффективных или небезопасных материалов, что, в свою очередь, способствует улучшению условий жизни людей с недержанием. Кроме того, соблюдение данного стандарта может повысить совместимость различных продуктов и их эффективность в клинических условиях.
С момента его принятия документ мог быть обновлён или дополнен новыми требованиями, что отражает изменения в научных исследованиях и технологических процессах. Такие изменения направлены на улучшение методов испытаний и адаптацию к современным требованиям рынка и потребностей пользователей. Важно следить за актуальными версиями стандарта для обеспечения соответствия современным требованиям и тенденциям в области медицинских изделий.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»