ГОСТ Р 58235-2018 Специальные средства при нарушении функции выделения. Термины и определения. Классификация

Документ «ГОСТ Р 58235-2018» устанавливает термины и определения, а также классификацию специальных средств, применяемых при нарушении функции выделения. Он предназначен для использования в различных сферах здравоохранения, включая производство медицинских изделий, их испытания и контроль качества. Основное назначение стандарта заключается в унификации терминологии и обеспечении совместимости между различными системами и устройствами, что способствует повышению качества медицинских услуг.

Стандарт регламентирует ключевые аспекты, такие как методы испытаний, параметры, требования к специальным средствам и процедуры их оценки. В документе описаны методы, позволяющие оценить функциональность и безопасность этих средств, а также установлены требования к их характеристикам. Важными являются также условия испытаний, которые должны проводиться в соответствии с установленными нормами для получения достоверных результатов.

Классификация специальных средств в рамках стандарта включает различные группы в зависимости от их назначения и функциональных характеристик. Это позволяет производителям и лабораториям точно идентифицировать средства, а также облегчает процесс сертификации и регистрации. Измеряемые величины и параметры, такие как эффективность, безопасность и совместимость, являются основными критериями для оценки соответствия средств установленным требованиям.

Целевая аудитория стандарта охватывает производителей медицинских изделий, исследовательские лаборатории, а также контролирующие органы, занимающиеся сертификацией и надзором за качеством медицинских средств. Стандарт предоставляет четкие рекомендации и требования, что способствует упрощению процессов разработки и внедрения новых технологий в медицинскую практику.

Практическое значение ГОСТа заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских изделий, а также на охрану труда. Стандарт помогает обеспечить совместимость между различными средствами, что в свою очередь улучшает эффективность лечения и минимизирует риски для пациентов. В документе также могут быть указаны изменения или дополнения, касающиеся новых методов испытаний или актуализированных требований, что отражает динамику развития медицинской науки и технологий.