ГОСТ Р 56845-2019/ISO/IEEE 11073-20601:2016 Информатизация здоровья. Обмен данными с персональными медицинскими приборами. Часть 20601. Прикладной профиль. Оптимизированный протокол обмена

Документ «ГОСТ Р 56845 2019 ISO IEEE 11073 20601 2016» регламентирует обмен данными между персональными медицинскими приборами и информационными системами в области здравоохранения. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении совместимости и интеграции различных медицинских устройств, что способствует улучшению качества медицинского обслуживания и повышению эффективности работы медицинских учреждений. Стандарт применяется в различных сферах, включая клиническую практику, телемедицину и управление здоровьем населения.

Ключевыми аспектами документа являются определение методов обмена данными, параметры взаимодействия между устройствами и требования к их функциональности. Стандарт описывает прикладной профиль, который включает оптимизированный протокол обмена, обеспечивающий надежную передачу информации о состоянии пациента и данных, полученных от медицинских приборов. Важное внимание уделяется безопасности данных и защите личной информации пользователей.

Технические детали, указанные в стандарте, включают условия испытаний, классификацию медицинских приборов и измеряемые величины, такие как жизненные показатели и результаты диагностических тестов. Стандарт также устанавливает требования к точности и надежности передачи данных, что критично для обеспечения безопасности пациентов. Все устройства, соответствующие этому стандарту, должны проходить сертификацию, подтверждающую их соответствие установленным требованиям.

Целевой аудиторией документа являются производители медицинских приборов, лаборатории, занимающиеся испытаниями и сертификацией, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение стандартов в области здравоохранения. Стандарт служит основой для разработки новых технологий и усовершенствования существующих решений, что позволяет улучшить качество медицинских услуг и повысить уровень безопасности пациентов.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинского обслуживания. Совместимость медицинских приборов и информационных систем позволяет минимизировать риски ошибок при передаче данных и обеспечивает более эффективное использование ресурсов. Кроме того, стандарт способствует улучшению охраны труда и повышению уровня защиты здоровья как пациентов, так и медицинского персонала.

Изменения и дополнения, внесенные в данный стандарт, направлены на уточнение требований к новым технологиям и методам обмена данными. Это включает в себя адаптацию к современным условиям использования медицинских приборов и расширение возможностей их интеграции в существующие системы здравоохранения. В результате, документ остается актуальным и отвечает требованиям быстроразвивающейся области информатизации здравоохранения.