Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 58569-2019 Набор компонентов для диагностики бруцеллеза животных методом иммунодиффузии. Технические условия
ГОСТ Р 58569-2019
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
НАБОР КОМПОНЕНТОВ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ БРУЦЕЛЛЕЗА ЖИВОТНЫХ МЕТОДОМ ИММУНОДИФФУЗИИ
Технические условия
Kit for the animal’s brucellosis diagnosis by method of immunodiffusion. Specifications
ОКС 11.220
Дата введения 2020-01-01
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Федеральным казенным предприятием "Курская биофабрика - фирма "БИОК" (ФКП "Курская биофабрика") и Федеральным государственным бюджетным учреждением "Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов" (ФГБУ "ВГНКИ")
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 454 "Охрана жизни и здоровья животных и ветеринарно-санитарная безопасность продуктов животного происхождения и кормов"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 1 октября 2019 г. N 855-ст
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на набор компонентов для диагностики бруцеллеза животных (крупного и мелкого рогатого скота, свиней, северных оленей) методом иммунодиффузии (далее - набор). Набор предназначен для выявления в сыворотке крови указанных животных антител к специфическому антигену S-бруцелл.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 12.0.004 Система стандартов безопасности труда. Организация обучения безопасности труда. Общие положения
ГОСТ 12.1.004 Система стандартов безопасности труда. Пожарная безопасность. Общие требования
ГОСТ 12.1.005 Система стандартов безопасности труда. Общие санитарно-гигиенические требования к воздуху рабочей зоны
ГОСТ 12.1.008 Система стандартов безопасности труда. Биологическая безопасность. Общие требования
ГОСТ 12.4.009 Система стандартов безопасности труда. Пожарная техника для защиты объектов. Основные виды. Размещение и обслуживание
ГОСТ 12.4.011 Система стандартов безопасности труда. Средства защиты работающих. Общие требования и классификация
ГОСТ 1770 (ИСО 1042-83, ИСО 4788-80) Посуда мерная лабораторная стеклянная. Цилиндры, мензурки, колбы, пробирки. Общие технические условия
ГОСТ 4233 Реактивы. Натрий хлористый. Технические условия
ГОСТ 6709 Вода дистиллированная. Технические условия
ГОСТ 9142 Ящики из гофрированного картона. Общие технические условия
ГОСТ 14192 Маркировка грузов
ГОСТ ISO/IEC 17025 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий
ГОСТ 17206 Агар микробиологический. Технические условия
ГОСТ 25336 Посуда и оборудование лабораторные стеклянные. Типы, основные параметры и размеры
ГОСТ 28085 Средства лекарственные биологические для ветеринарного применения. Метод бактериологического контроля стерильности
ГОСТ 29230 (ИСО 835-4-81) Посуда лабораторная стеклянная. Пипетки градуированные. Часть 4. Пипетки выдувные
ГОСТ 31929 Средства лекарственные для ветеринарного применения. Правила приемки, методы отбора проб
ГОСТ 33781 Упаковка потребительская из картона, бумаги и комбинированных материалов. Общие технические условия
ГОСТ 34105-2017 Животные. Лабораторная диагностика бруцеллеза. Серологические методы
ГОСТ Р 51314 Колпачки алюминиевые и комбинированные для укупорки лекарственных средств. Общие технические условия
ГОСТ Р 52682 Средства лекарственные для ветеринарного применения. Термины и определения
ГОСТ Р 52683 Средства лекарственные для ветеринарного применения. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение
Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если изменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р 58569 2019» устанавливает технические условия для набора компонентов, предназначенных для диагностики бруцеллеза животных методом иммунодиффузии. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении единства и достоверности результатов диагностики данного инфекционного заболевания, что имеет важное значение для ветеринарной медицины и сельского хозяйства. Сфера применения включает как государственные, так и частные ветеринарные лаборатории, занимающиеся диагностикой инфекционных заболеваний у животных.
Стандарт регламентирует ключевые аспекты, такие как методы проведения иммунодиффузии, параметры, необходимые для получения достоверных результатов, и требования к качеству компонентов, входящих в набор. В документе описаны процедуры подготовки образцов, условия хранения и транспортировки, а также методы контроля качества. Важным аспектом является необходимость соблюдения стандартов безопасности при работе с биологическими материалами.
К числу важных технических деталей относятся условия испытаний, которые должны проводиться в соответствии с установленными температурными и временными режимами. Стандарт также определяет классификацию компонентов набора, включая их физико-химические свойства и измеряемые величины. Это обеспечивает высокую степень точности и воспроизводимости результатов диагностики, что критически важно для своевременного выявления и контроля бруцеллеза.
Целевая аудитория данного стандарта включает производителей диагностических наборов, ветеринарные лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за безопасность и качество ветеринарной продукции. Стандарт служит основой для разработки новых диагностических средств и улучшения существующих, что способствует повышению качества ветеринарных услуг.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество диагностики, что, в свою очередь, способствует охране труда и здоровья как животных, так и человека. Внедрение данного стандарта позволяет улучшить совместимость различных диагностических систем, что важно для интеграции новых технологий в существующие процессы. В последней редакции документа были учтены изменения, касающиеся уточнения методов испытаний и требований к качеству компонентов, что повысило его актуальность и соответствие современным требованиям.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р 58108-2019 Индивидуальные средства спасения на воде. Жилеты спасательные и страховочные. Общие технические условия (с Поправкой)
ГОСТ Р 52724-2019 Системы экологического менеджмента. Общие руководящие указания по созданию, внедрению и обеспечению функционирования на химически опасных производственных объектах
ГОСТ 25645.113-2019 Ионосфера Земли. Термины и определения (с Поправкой)
ГОСТ Р 58570-2019 Инфраструктура пространственных данных. Общие требования
ГОСТ Р 58571-2019 Инфраструктура пространственных данных. Требования к информационному обеспечению
ГОСТ Р ИСО/МЭК 27050-1-2019 Информационные технологии (ИТ). Методы обеспечения безопасности. Выявление и раскрытие электронной информации. Часть 1. Обзор и концепции