ГОСТ Р МЭК 62464-2-2020 Оборудование магнитно-резонансное для получения медицинского изображения. Часть 2. Критерии классификации импульсной последовательности

ГОСТ Р МЭК 62464-2-2020

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ОБОРУДОВАНИЕ МАГНИТНО-РЕЗОНАНСНОЕ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ

Часть 2

Критерии классификации импульсной последовательности

Magnetic resonance equipment for medical imaging. Part 2. Classification criteria for pulse sequences

ОКС 11.040.55

Дата введения 2021-01-01

Предисловие

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием "Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия" (ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ"), Государственным бюджетным учреждением здравоохранения города Москвы "Научно-практический клинический центр диагностики и телемедицинских технологий Департамента здравоохранения города Москвы" (ГБУЗ "НПКЦ ДиТ ДЗМ") и Обществом с ограниченной ответственностью "Медтехстандарт" (ООО "Медтехстандарт") на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 011 "Медицинские приборы, аппараты и оборудование"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 18 августа 2020 г. N 512-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту МЭК 62464-2:2010 "Оборудование магнитно-резонансное для получения медицинского изображения. Часть 2. Критерии классификации импульсной последовательности" (IEC 62464-2:2010 "Magnetic resonance equipment for medical imaging - Part 2: Classification criteria for pulse sequences", IDT).

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

Введение

В настоящее время ИЗГОТОВИТЕЛИ магнитно-резонансного оборудования (МР-ОБОРУДОВАНИЯ) используют для обозначения ИМПУЛЬСНЫХ ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЕЙ названия, которые заимствованы из литературы (например, СПИН-ЭХО) либо определены самим ИЗГОТОВИТЕЛЕМ (например, FISP - быстрое отображение со стационарной свободной прецессией). В отсутствие стандарта по классификации ИМПУЛЬСНЫХ ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЕЙ, специальная терминология ИЗГОТОВИТЕЛЕЙ усложняет сравнение ИМПУЛЬСНЫХ ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЕЙ.

Стандарт DICOM позволяет включать информацию по ИМПУЛЬСНЫМ ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЯМ в цифровые изображения МАГНИТНОГО РЕЗОНАНСА (МР). Эта информация помогает в интерпретации изображений. Однако стандарт DICOM допускает использование специальной терминологии ИЗГОТОВИТЕЛЯ.

Настоящий стандарт устанавливает краткую независимую от ИЗГОТОВИТЕЛЯ схему классификации ИМПУЛЬСНЫХ ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЕЙ для получения МР-изображения.

С точки зрения получения МР-изображения ИМПУЛЬСНАЯ ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ - это хронологический порядок появления радиочастотных импульсов (РЧ-импульсов), переключения градиентных магнитных полей и сбора данных с целью создания одного или нескольких изображений. Так как временная диаграмма определяет контраст изображения, возможность появления артефактов изображения и другие свойства изображения, необходимо установить последовательную и точную классификацию ИМПУЛЬСНЫХ ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЕЙ.

Предложенная система классификации для ИМПУЛЬСНЫХ ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЕЙ может быть реализована в виде DICOM-тега в дополнение к существующему названию ИМПУЛЬСНЫХ ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЕЙ в соответствии со специальной терминологией ИЗГОТОВИТЕЛЯ. Это облегчит доступ конечных пользователей к этой информации. Реализация в качестве нового тега обеспечит обратную совместимость.

Настоящий стандарт идентичен МЭК 62464-2:2010, подготовленному подкомитетом 62В МЭК "Оборудование для диагностической визуализации" Технического комитета ТК 62 "Электрооборудование в медицинской практике".

Текст МЭК 62464-2:2010 основан на следующих документах:

Полную информацию о голосовании по одобрению МЭК 62464-2:2010 можно найти в отчете о голосовании, указанном в приведенной выше таблице.

Редакция международного стандарта подготовлена в соответствии с Директивами ИСО/МЭК, часть 2.

В настоящем стандарте приняты следующие шрифтовые выделения:

- требования и определения - прямой шрифт;