ГОСТ Р МЭК 61685-2020 Техника ультразвуковая. Системы измерения потока. Проточный тест-объект

ГОСТ Р МЭК 61685-2020

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Техника ультразвуковая

СИСТЕМЫ ИЗМЕРЕНИЯ ПОТОКА

Проточный тест-объект

Ultrasonics. Flow measurement systems. Flow test object

ОКС 11.040.55

Дата введения 2021-02-01

Предисловие

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием "Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия" (ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ") и Обществом с ограниченной ответственностью "Медтехстандарт" (ООО "Медтехстандарт") на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 011 "Медицинские приборы, аппараты и оборудование"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 18 августа 2020 г. N 511-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту МЭК 61685:2001* "Техника ультразвуковая. Системы измерения потока. Проточный тест-объект" (IEC 61685:2001 "Ultrasonics - Flow measurement systems - Flow test object", IDT).

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА.

Дополнительные сноски в тексте стандарта, выделенные курсивом, приведены для пояснения текста оригинала

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

Введение

Целью настоящего стандарта является создание проточного доплеровского тест-объекта для приемочных испытаний, проверки качества и калибровки доплеровских систем в клинических условиях, работающих на частоте от 2 до 10 МГц. Поскольку отклик доплеровских систем зависит от уровня сигнала и спектрального содержания сигнала, рекомендуется протестировать некоторые параметры доплеровской системы с помощью тест-объекта, который имитирует ситуацию in vivo. Проточный доплеровский тест-объект особенно полезен:

- для проверки влияния размера и глубины залегания кровеносного сосуда на сигнал, записанный доплеровской системой;

- проверки характеристик доплеровской системы, реагирующей на спектр скоростей кровотока, типичный для ситуации in vivo.

Этот проточный доплеровский тест-объект не предназначен для фантомной имитации клинических условий.

Основой настоящего стандарта является технический отчет МЭК 61206:1993 "Ультразвук. Доплеровские системы с непрерывной волной. Процедуры испытаний". В приложении А описано положение этого стандарта по отношению к МЭК 61206 и МЭК 61895. Настоящий стандарт только определяет параметры, которые могут быть измерены с помощью тест-объекта. Методы измерения приведены в МЭК 61206 и МЭК 61895.

Настоящий стандарт касается проточного доплеровского тест-объекта в ограниченном смысле, т.е. в той части, в которой выполняются ультразвуковые измерения. Там, где подразумевается вся установка, используется фраза "проточная установка". Предписания настоящего стандарта определяют ультразвуковые свойства и схему потока в части измерения проточного тест-объекта. Для других особенностей проточной установки (то есть для создания и измерения потоков) следует соблюдать стандартную инженерную практику.

Условия протекания максимально упрощены: равномерный поток через прямую трубку с круглым поперечным сечением. Но для проверки некоторых функций прибора требуются более общие условия протекания (другие геометрии трубки и изменяемые со временем скорости). В настоящем стандарте это обобщение не проводится.

В приложении D описан пример проточного доплеровского тест-объекта, который соответствует требованиям настоящего стандарта. Соблюдение настоящего стандарта также может быть достигнуто путем измерения свойств используемых материалов и их соответствия значениям, данным в настоящем стандарте.

В литературе [1], [2] запутано понятие о первичной измеряемой величине в доплеровских системах. Понятия "доплеровская частота" и "скорость" имеют одинаковую основу. В понятие "скорость" часто включают поправку на доплеровский угол. Чтобы избежать этой неоднозначности, в настоящем стандарте термин "доплеровская частота" является предпочтительным. Если заявлена доплеровская система для измерения скорости, предполагается, что измеренные значения преобразуются в доплеровскую частоту с использованием частоты акустического воздействия и, если применимо, доплеровского угла.