Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 59582-2021 (ISO/TS 20660:2019) Нанотехнологии. Наночастицы серебра антибактериальные. Характеристики и методы измерений
ГОСТ Р 59582-2021
(ISO/TS 20660:2019)
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Нанотехнологии
НАНОЧАСТИЦЫ СЕРЕБРА АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ
Характеристики и методы измерений
Nanotechnologies. Antibacterial silver nanoparticles. Characteristics and measurement methods
ОКС 07.120
Дата введения 2022-03-01
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием "Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия" (ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ") на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии документа, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 441 "Нанотехнологии"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 июня 2021 г. N 605-ст
4 Настоящий стандарт является модифицированным по отношению к международному документу ISO/TS 20660:2019* "Нанотехнологии. Антибактериальные наночастицы серебра. Спецификация характеристик и методы измерений" (ISO/TS 20660:2019 Nanotechnologies - Antibacterial silver nanoparticles - Specification of characteristics and measurement methods, MOD) путем изменения ссылок, исключения отдельных положений, которые дублируются по тексту стандарта, исключения из библиографии информации о документах, ссылки на которые не использованы при изложении настоящего стандарта, дополнения обозначений и сокращений, терминологических статей, которые выделены в тексте курсивом**.
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей.
** В оригинале обозначения и номера стандартов и нормативных документов в разделе "Предисловие", приложении ДА и отмеченные по тексту документа знаком "**" приводятся обычным шрифтом; отмеченные в этих разделах знаком "***" и остальные по тексту документа выделены курсивом. - Примечание изготовителя базы данных.
Внесение указанных технических отклонений направлено на учет целесообразности использования ссылочных национальных стандартов вместо ссылочных международных стандартов.
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного документа для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5-2012 (пункт 3.5).
Сведения о соответствии ссылочных национальных и межгосударственных стандартов международным стандартам, использованным в качестве ссылочных в примененном международном документе, приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации"***. Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на наночастицы серебра (НЧС) в форме порошка (нанопорошок) или суспензии (наносуспензия), предназначенные для применения в качестве антибактериальных средств, и устанавливает перечень характеристик НЧС с указанием соответствующих методов измерений для их определения.
В настоящем стандарте установлен перечень характеристик антибактериальных НЧС, значения которых должны быть представлены изготовителем при поставке потребителю и учтены при изготовлении конечной продукции.
Настоящий стандарт не устанавливает значения характеристик антибактериальных НЧС и требования безопасности, не рассматривает воздействие НЧС на окружающую среду и здоровье человека при их изготовлении и применении.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ ISO 13099-2 Государственная система обеспечения единства измерений. Методы определения дзета-потенциала. Часть 2. Оптические методы
ГОСТ ISO/TS 80004-1** Нанотехнологии. Часть 1. Основные термины и определения
ГОСТ ISO/TS 80004-2** Нанотехнологии. Часть 2. Нанообъекты. Термины и определения
ГОСТ Р 8.774 Государственная система обеспечения единства измерений. Дисперсный состав жидких сред. Определение размеров частиц по динамическому рассеянию света
ГОСТ Р 8.961-2019 Государственная система обеспечения единства измерений. Дисперсные характеристики аэрозолей и взвесей. Термины и определения
ГОСТ Р 55723/ISO/TS 12805:2011 Нанотехнологии. Руководство по определению характеристик промышленных нанообъектов
ГОСТ Р 56219 (ИСО 17294-2:2003) Вода. Определение содержания 62 элементов методом масс-спектрометрии с индуктивно связанной плазмой
ГОСТ Р 57165 (ИСО 11885:2007) Вода. Определение содержания элементов методом атомно-эмиссионной спектрометрии с индуктивно связанной плазмой
Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.
3 Термины и определения
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р 59582 2021 ISO TS 20660 2019 Нанотехнологии Наночастицы серебра антибактериальные Характеристики и методы измерений» устанавливает требования к характеристикам и методам измерения антибактериальных наночастиц серебра. Он предназначен для применения в области нанотехнологий, особенно в разработке и производстве материалов, содержащих серебряные наночастицы, используемых в медицинских, санитарных и других сферах, где важно поддерживать высокие стандарты безопасности и эффективности.
Основные аспекты, регламентируемые данным стандартом, включают методы определения антибактериальной активности, размеры и распределение наночастиц, а также их стабильность в различных условиях. Стандарт описывает испытания, необходимые для оценки антибактериальных свойств, включая использование различных тестовых микроорганизмов и условия, при которых проводятся испытания. Также в документе указаны параметры, такие как концентрация наночастиц и время экспозиции, которые оказывают влияние на результаты измерений.
Технические детали, касающиеся условий испытаний, включают температурный режим, pH среды и другие физико-химические параметры, которые могут влиять на взаимодействие наночастиц с микроорганизмами. Кроме того, документ содержит классификацию наночастиц по размеру и форме, что позволяет более точно оценивать их антибактериальные свойства. Измеряемые величины включают не только уровень антибактериальной активности, но и стабильность наночастиц в различных средах, что важно для их дальнейшего применения.
Целевая аудитория стандарта включает производителей антибактериальных материалов, научно-исследовательские лаборатории, а также контролирующие органы, занимающиеся оценкой безопасности и эффективности продукции. Стандарт служит основой для разработки новых материалов, обеспечивая их соответствие современным требованиям и стандартам безопасности. Важно отметить, что соблюдение данного стандарта способствует повышению качества продукции и снижению рисков для здоровья человека и окружающей среды.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность, качество и совместимость антибактериальных материалов, содержащих наночастицы серебра. Стандарт помогает обеспечить соответствие продукции международным требованиям, что особенно актуально для экспорта. В документе также могут быть указаны изменения и дополнения, касающиеся новых методов испытаний или уточнений по существующим требованиям, что позволяет поддерживать актуальность стандартов в быстро развивающейся области нанотехнологий.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ 34737-2021 Магистральный трубопроводный транспорт нефти и нефтепродуктов. Перекачивающие станции. Проектирование (с Поправками)
ГОСТ 34708-2021 Арматура трубопроводная. Уплотнительные материалы на основе терморасширенного графита. Общие технические условия (с Поправками)
ГОСТ Р 59578-2021 Полотна трикотажные высокорастяжимые для спортивной одежды. Технические условия
Изменение N 1 ГОСТ 23050-2012 Вирусвакцина против болезни Ауески культуральная сухая. Технические условия (с Поправкой)
Изменение N 1 ГОСТ 31926-2013 Средства лекарственные для ветеринарного применения. Методы определения безвредности (с Поправкой)
ГОСТ 34698-2020 Извещатели пожарные. Общие технические требования. Методы испытаний (с Поправками)