Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р ИСО 28319-2021 Стоматология. Материалы металлические стоматологические для лазерной сварки. Технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р ИСО 28319-2021
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Стоматология
МАТЕРИАЛЫ МЕТАЛЛИЧЕСКИЕ СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЕ ДЛЯ ЛАЗЕРНОЙ СВАРКИ
Технические требования и методы испытаний
Dentistry. Metal filler dental materials for laser welding. Technical requirements and test methods
ОКС 11.060.10
Дата введения 2022-03-01
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением "Национальный медицинский исследовательский центр стоматологии и челюстно-лицевой хирургии" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ СЧЛХ" Минздрава России) на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 279 "Стоматология"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 31 августа 2021 г. N 901-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 28319:2018* "Стоматология. Лазерная сварка и присадочные материалы" (ISO 28319:2018 "Dentistry - Laser welding and filler materials", IDT).
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5-2012 (пункт 3.5).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на металлические материалы, в том числе присадочные, для лазерной сварки, применяемые в стоматологии, и устанавливает технические требования и методы испытаний лазерных сварных соединений (сварных швов) на прочность при растяжении и коррозионную стойкость.
Настоящий стандарт устанавливает также требования к информации, представляемой в инструкции по применению и маркировке металлических присадочных материалов.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты. Для датированных ссылок применяют только указанное издание ссылочного стандарта, для недатированных - последнее издание (включая все изменения).
ISO 1942, Dentistry - Vocabulary (Стоматология. Словарь)
ISO 6344-1, Coated abrasives - Grain size analysis - Part 1: Grain size distribution test (Шлифовальный материал с покрытием. Гранулометрический анализ. Часть 1. Определение гранулометрического состава)
ISO 10271:2011, Dentistry - Corrosion test methods for metallic materials (Стоматология. Методы испытаний на коррозионную стойкость металлических материалов)
ISO 15223-1:2016, Medical devices - Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied - Part 1: General requirements (Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, на этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования)
ISO 22674:2016, Dentistry - Metallic materials for fixed and removable restorations and appliances (Стоматология. Металлические материалы для несъемных и съемных протезов и пластинок)
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины по ИСО 1942 и ИСО 22674, а также следующие термины с соответствующими определениями.
ИСО и МЭК ведут терминологические базы данных для использования в стандартизации по следующим адресам:
- Электропедия МЭК: доступна на http://www.electropedia.org/;
- платформа онлайн-просмотра ИСО: доступна на http://www.iso.org/obp.
3.1 лазерная сварка (laser welding): Способ соединения одинаковых или неоднородных металлических материалов с использованием луча лазера в качестве источника тепла и присадочного металла (сварочный стержень) или без него, обеспечивающих соединение путем плавления компонентов металла, создавая таким образом общую зону плавления.
3.2 присадочный материал [металл] (filler material): Металлический материал, добавляемый в процессе лазерной сварки (3.1).
Документ «ГОСТ Р ИСО 28319 2021» предназначен для регламентации требований к металлическим стоматологическим материалам, используемым для лазерной сварки. Он охватывает аспекты, связанные с качеством, безопасностью и эффективностью применения таких материалов в стоматологической практике. Стандарт применяется в производстве, испытаниях и контроле качества металлических стоматологических изделий, обеспечивая их соответствие современным требованиям и технологиям.
Ключевыми аспектами документа являются технические требования к материалам, методы испытаний и параметры, которые необходимо учитывать при их использовании. Стандарт описывает процедуры, которые должны выполняться для оценки свойств материалов, включая механические, физические и химические характеристики. Это позволяет установить критерии качества и надежности, необходимые для успешной лазерной сварки в стоматологии.
Важные технические детали включают условия испытаний, такие как температура, влажность и другие факторы, которые могут влиять на результаты. Стандарт также определяет классификации материалов в зависимости от их назначения и области применения, а также измеряемые величины, которые важно учитывать при проведении испытаний. Эти аспекты способствуют более точной оценке свойств материалов и их совместимости с различными стоматологическими процедурами.
Целевой аудиторией данного стандарта являются производители стоматологических материалов, лаборатории, занимающиеся их испытаниями, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области стоматологии. Это позволяет обеспечить высокие стандарты качества и безопасности, что особенно важно в медицинской практике.
Практическое значение стандарта заключается в повышении уровня безопасности и качества стоматологических услуг, а также в улучшении условий труда для специалистов. Стандарт способствует созданию более надежных и совместимых материалов, что в свою очередь влияет на результаты лечения и удовлетворенность пациентов. В документе также могут быть указаны изменения или дополнения, касающиеся новых технологий и методов, что позволяет поддерживать актуальность стандартов в быстро развивающейся области стоматологии.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р ИСО 10456-2021 Материалы и изделия строительные. Тепловлажностные характеристики. Табличные значения расчетных теплотехнических характеристик и методы определения декларируемых и расчетных теплотехнических характеристик
ГОСТ Р ИСО 7345-2021 Тепловые характеристики зданий и конструктивных элементов. Физические величины и их определения (с Поправкой)
ГОСТ Р 59666-2021 Освещение искусственное. Метод определения коэффициента эксплуатации осветительных установок
ГОСТ Р МЭК 62715-6-3-2021 Гибкие дисплейные устройства. Часть 6-3. Методы механических испытаний. Испытания на воздействие удара и твердость
ГОСТ 12852.6-2020 Бетон ячеистый. Методы определения сорбционной влажности (с Поправками)
Изменение N 1 ГОСТ 20850-2014 Конструкции деревянные клееные несущие. Общие технические условия (с Поправками)