ГОСТ Р 59814-2021/IEC/TR 62809:2019 Обзор требований и испытаний продукции по МЭК 60601-2-66

ГОСТ Р 59814-2021/IEC/TR 62809:2019

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ОБЗОР ТРЕБОВАНИЙ И ИСПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ ПО МЭК 60601-2-66

Summary of requirements and tests to products in the scope of IEC 60601-2-66

ОКС 11.180

Дата введения 2022-04-01

Предисловие

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением "Российский институт стандартизации" (ФГБУ "РСТ") совместно с Обществом с ограниченной ответственностью "Исток Аудио Трейдинг" (ООО "Исток Аудио Трейдинг") на основе официального перевода на русский язык англоязычной версии документа, указанного в пункте 4 документа, который выполнен ФГБУ "РСТ"

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства и услуги для инвалидов и других маломобильных групп населения"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 октября 2021 г. N 1330-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному документу IEC/TR 62809:2019* "Обзор требований и испытаний продукции по IEC 60601-2-66" (IEC/TR 62809:2019 "Technical report. Summary of requirements and tests to products in the scope of IEC 30601-2-66", IDT)

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.rst.gov.ru)

Предисловие

1) Международная электротехническая комиссия (МЭК) является всемирной организацией по стандартизации, объединяющей все национальные электротехнические комитеты (национальные комитеты МЭК). Целью МЭК является содействие международному сотрудничеству по всем вопросам стандартизации в области электротехники и электроники. С этой целью и в дополнение к другой деятельности МЭК публикует международные стандарты, технические условия, технические отчеты, общедоступные технические условия (ОТУ) и руководства (далее именуемые "публикация(и) МЭК"). Их подготовка поручена Техническим комитетам; любой национальный комитет МЭК, заинтересованный в рассматриваемом вопросе, может принимать участие в данной подготовке. В ней также принимают участие международные, правительственные и неправительственные организации, взаимодействующие с МЭК. МЭК тесно сотрудничает с Международной организацией по стандартизации (ИСО) в соответствии с условиями, определенными соглашением между двумя организациями.

2) Официальные решения или соглашения МЭК по техническим вопросам выражают, насколько это возможно, международный консенсус мнений по соответствующим предметам, поскольку каждый Технический комитет имеет представительства от всех заинтересованных национальных комитетов МЭК.

3) Публикации МЭК имеют форму рекомендаций для использования во всем мире и принимаются национальными комитетами МЭК в данном аспекте. Хоть и предпринимаются разумные усилия для обеспечения точности технического содержания публикаций МЭК, МЭК не может нести ответственность за способ их использования или за любое неверное толкование конечным пользователем.

4) Для содействия международному единообразию национальные комитеты МЭК обязуются максимально прозрачно применять публикации МЭК в своих национальных и региональных публикациях. Любое расхождение между любой публикацией МЭК и соответствующей национальной или региональной публикацией должно быть четко указано в последней.

5) МЭК не предусматривает никакой аттестации соответствия. Независимые аттестационные органы предоставляют услуги по оценке соответствия и в некоторых случаях доступ к знакам соответствия стандарту МЭК. МЭК не несет ответственности за любые услуги, осуществляемые независимыми аттестационными органами.

6) Все пользователи должны убедиться в том, что они обладают последней версией данной публикации.

7) МЭК или ее директора, сотрудники, служащие или агенты, включая отдельных экспертов и членов ее технических комитетов и национальных комитетов МЭК, не несут никакой ответственности за причинение вреда здоровью, порчу имущества или иное повреждение любого характера, прямое или косвенное, а также за расходы (включая судебные издержки) и затраты, возникающие из-за публикации, использования или юридического сопровождения данной публикации МЭК или любых иных публикаций МЭК.

8) Необходимо обращать внимание на нормативные ссылки, приведенные в данной публикации. Использование указанных изданий необходимо для правильного применения данной публикации.

9) Необходимо обращать внимание на возможность того, что некоторые элементы данной публикации МЭК могут быть предметом патентных прав. МЭК не несет ответственности за выявление любого или всех таких патентных прав.

Основной задачей Технических комитетов МЭК является подготовка международных стандартов. Однако Технический комитет вправе предложить публикацию технического отчета, если в нем собраны данные иного рода, чем те, которые обычно публикуются в качестве международного стандарта, например "современное состояние".