Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 70054-2022 Ортезы при поражении плечевого сустава. Общие технические требования. Классификация
ГОСТ Р 70054-2022
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ОРТЕЗЫ ПРИ ПОРАЖЕНИИ ПЛЕЧЕВОГО СУСТАВА
Общие технические требования. Классификация
Orthoses in case of defeat of the shoulder joint. General technical requirements. Classification
ОКС 11.180.01
Дата введения 2022-11-01
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным бюджетным учреждением "Российский институт стандартизации" (ФГБУ "РСТ") и Обществом с ограниченной ответственностью "Протезно-ортопедическое малое предприятие "ОРТЕЗ" (ООО "ПРОП МП "ОРТЕЗ")
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства и услуги для инвалидов и других маломобильных групп населения"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 марта 2022 г. N 174-ст
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.rst.gov.ru)
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на ортезы при поражении плечевого сустава верхней конечности (далее - ортез), применяемые в процессе реабилитации больных и инвалидов с поражением в области плечевого сустава.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 15.309 Система разработки и постановки продукции на производство. Испытания и приемка выпускаемой продукции. Основные положения
ГОСТ 177 Водорода перекись. Технические условия
ГОСТ 15150 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды
ГОСТ 25644 Средства моющие синтетические порошкообразные. Общие технические требования
ГОСТ 30019.1 Застежка текстильная. Общие технические условия
ГОСТ ISO 10993-1 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
ГОСТ ISO 10993-10 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р 70054 2022» устанавливает общие технические требования и классификацию ортезов, предназначенных для применения при поражении плечевого сустава. Он охватывает широкий спектр изделий, используемых в медицинской практике для реабилитации и поддержки функциональности плечевого сустава, а также для предотвращения и лечения травм. Основное назначение стандарта заключается в создании единой базы для разработки, производства и оценки качества ортезов, что способствует улучшению их эффективности и безопасности.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются методы испытаний, параметры, требования к материалам и конструкции ортезов. В документе описываются основные характеристики, которые должны учитывать производители, включая прочность, устойчивость к нагрузкам и комфорт при использовании. Также определены процедуры испытаний, которые позволяют оценить соответствие изделий заявленным требованиям.
Важные технические детали стандарта включают классификацию ортезов по различным критериям, таким как функциональное назначение, конструктивные особенности и используемые материалы. Описаны условия, при которых проводятся испытания, а также измеряемые величины, такие как степень жесткости и степень поддержки, которые должны соответствовать установленным нормам. Эти параметры способствуют унификации подходов к проектированию и производству ортезов.
Целевая аудитория стандарта охватывает производителей медицинских изделий, исследовательские лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за сертификацию и надзор за качеством ортопедических изделий. Стандарт служит основой для создания безопасных и эффективных решений в области ортопедии, обеспечивая необходимую информацию для заинтересованных сторон.
Практическое значение «ГОСТ Р 70054 2022» заключается в улучшении качества и безопасности ортезов, что, в свою очередь, влияет на охрану труда и здоровье пациентов. Стандарт способствует повышению совместимости различных изделий, что облегчает их использование в клинической практике. В документе также могут быть указаны изменения и дополнения, касающиеся новых технологий и материалов, что отражает современные тенденции в области ортопедии и реабилитации.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р 70046-2022 Общая компетентность оценщиков органов по аккредитации: применение в отношении ИСО/МЭК 17011
ГОСТ Р 70045-2022 Гармонизация санкций, применяемых в отношении органов по оценке соответствия
ГОСТ ISO 8534-2019 Жиры и масла животные и растительные. Определение содержания воды. Метод Карла Фишера (без пиридина) (с Поправкой)
ГОСТ Р 22.2.03-2022 Безопасность в чрезвычайных ситуациях. Паспорт безопасности административно-территориальных единиц. Общие положения
ГОСТ Р 22.8.05-2022 Безопасность в чрезвычайных ситуациях. Аварийно-спасательные работы при ликвидации последствий аварий на химически опасных объектах. Общие требования (с Изменением № 1)
ГОСТ Р 113.00.11-2022 Наилучшие доступные технологии. Порядок проведения бенчмаркинга удельных выбросов парниковых газов в отраслях промышленности