Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р ИСО 15854-2022 Стоматология. Воски моделировочные и базисные. Общие технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р ИСО 15854-2022
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Стоматология
ВОСКИ МОДЕЛИРОВОЧНЫЕ И БАЗИСНЫЕ
Общие технические требования и методы испытаний
Dentistry. Casting and baseplate waxes. General technical requirements and test methods
ОКС 11.060.10
Дата введения 2023-01-01
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением Национальный медицинский исследовательский центр "Центральный научно-исследовательский институт стоматологии и челюстно-лицевой хирургии" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ НМИЦ "ЦНИИСИЧЛХ" Минздрава России) на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 279 "Стоматология"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 августа 2022 г. N 801-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 15854:2021 "Стоматология. Моделировочные и базисные воски" (ISO 15854:2021* "Dentistry - Casting and baseplate waxes", IDT).
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5-2012 (пункт 3.5).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные и межгосударственные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА.
Дополнительные сноски в тексте стандарта, выделенные курсивом, приведены для пояснения текста оригинала
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.rst.gov.ru)
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на моделировочные и базисные воски, применяемые в стоматологии, и устанавливает общие технические требования и методы испытаний, которые следует применять для подтверждения соответствия этим требованиям.
Настоящий стандарт не распространяется на воски, изготавливаемые по CAD/CAM технологии.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты [для датированных ссылок применяют только указанное издание ссылочного стандарта, для недатированных - последнее издание (включая все изменения)]:
ISO 1942, Dentistry - Vocabulary (Стоматология. Терминологический словарь)
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р ИСО 15854 2022» устанавливает общие технические требования и методы испытаний для моделировочных и базисных восков, используемых в стоматологии. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении качества и безопасности материалов, применяемых в стоматологической практике, что способствует улучшению результатов лечения и повышению доверия пациентов к стоматологическим услугам. Сфера применения документа охватывает производителей, поставщиков и лаборатории, занимающиеся испытаниями восков, а также контролирующие органы, осуществляющие надзор за соблюдением стандартов.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются методы испытаний, параметры и требования к воскам, включая их физико-химические свойства, механическую прочность и термическую стабильность. Стандарт описывает процедуры, которые необходимо соблюдать для оценки качества материалов, а также определяет классификации восков в зависимости от их назначения и характеристик. Важным элементом является спецификация измеряемых величин, что позволяет обеспечить единообразие в оценке свойств материалов.
В документе также содержатся важные технические детали, касающиеся условий испытаний, таких как температура и влажность, что позволяет получить достоверные результаты. Установленные требования к воскам включают их биосовместимость, что критически важно для предотвращения негативных реакций у пациентов. Стандарт также определяет минимальные требования к упаковке и маркировке материалов, что способствует их безопасному использованию и идентификации.
Целевая аудитория стандарта включает производителей стоматологических материалов, аккредитованные лаборатории, а также государственные и частные контролирующие органы, которые отвечают за соблюдение норм и стандартов в области стоматологии. Стандарт способствует повышению уровня безопасности и качества стоматологических услуг, что, в свою очередь, влияет на охрану труда медицинских работников и пациентов. Его применение позволяет улучшить совместимость материалов, что важно для достижения оптимальных результатов лечения.
В последней редакции документа были внесены изменения, касающиеся уточнения методов испытаний и обновления требований к материалам, что отражает последние достижения в области стоматологических технологий. Эти изменения направлены на улучшение качества восков и их соответствие современным требованиям, что обеспечивает более высокий уровень безопасности и эффективности в стоматологической практике. Применение данного стандарта способствует созданию единой базы для оценки и сертификации материалов, что важно для поддержания высокого уровня стоматологических услуг.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»