ГОСТ Р 70485-2022 Изделия медицинские. Кровать для пациентов, нуждающихся в оказании паллиативной медицинской помощи. Технические требования для государственных закупок

ГОСТ Р 70485-2022

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Изделия медицинские

КРОВАТЬ ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ, НУЖДАЮЩИХСЯ В ОКАЗАНИИ ПАЛЛИАТИВНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ

Технические требования для государственных закупок

Medical equipment. Bed for patients in need of a palliative care. Technical requirements for governmental purchases

ОКС 11.140

Дата введения 2023-07-01

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Ассоциацией профессиональных участников хосписной помощи и Обществом с ограниченной ответственностью "Медтехстандарт" (ООО "Медтехстандарт")

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 011 "Медицинские приборы, аппараты и оборудование"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 ноября 2022 г. N 1336-ст

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.rst.gov.ru)

Введение

При подготовке к проведению процедур закупки в технические задания, содержащие требования к техническим, функциональным, качественным и эксплуатационным характеристикам, в ряде случаев включают требования, не соответствующие назначению закупаемых медицинских изделий - излишне конкретизированные и избыточные.

Цель настоящего стандарта - описание единых технических, функциональных, качественных и эксплуатационных характеристик кровати для пациентов, нуждающихся в оказании паллиативной медицинской помощи, для подготовки технического задания на закупку данных медицинских изделий для государственных и муниципальных нужд.

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает требования к техническому заданию на кровати для пациентов, нуждающихся в оказании паллиативной медицинской помощи, для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Настоящий стандарт распространяется на кровати для пациентов, нуждающихся в оказании паллиативной медицинской помощи.

Настоящий стандарт дополняет основные положения ГОСТ Р 55719.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использована нормативная ссылка на следующий стандарт:

ГОСТ Р 55719 Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и оформлению технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных закупок высокотехнологичного медицинского оборудования

Доступ к полной версии документа ограничен

Название документа

ГОСТ Р 70485-2022 Изделия медицинские. Кровать для пациентов, нуждающихся в оказании паллиативной медицинской помощи. Технические требования для государственных закупок

Номер документа

70485-2022

Вид документа

Нормативно-технический документ

Классификация ОКС

11 Технология здравоохранения 11.140 Больничное оборудование

Статус

Скрыто

Дата принятия

Скрыто

Дата начала действия

Скрыто

Документ «ГОСТ Р 70485 2022» устанавливает технические требования к медицинским изделиям, в частности, к кроватям для пациентов, нуждающихся в паллиативной медицинской помощи. Он применяется в рамках государственных закупок и предназначен для обеспечения единства требований к качеству и безопасности данных изделий. Стандарт актуален для организаций, занимающихся производством, поставкой и контролем медицинского оборудования, а также для медицинских учреждений, предоставляющих паллиативную помощь.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми стандартом, являются требования к конструкции, функциональным характеристикам и материалам, из которых изготавливаются кровати. Документ также описывает методы испытаний, которые должны быть применены для оценки соответствия продукции установленным требованиям. Важное внимание уделяется эргономическим параметрам, обеспечивающим комфорт и безопасность пациентов, а также легкости управления кроватями медицинским персоналом.

Стандарт включает в себя условия испытаний, такие как прочностные и нагрузочные испытания, а также оценки устойчивости и долговечности. Классификация изделий по их функциональным возможностям и измеряемым величинам, таким как максимальная нагрузка и регулируемая высота, также играет важную роль в определении соответствия стандарту. Эти параметры позволяют обеспечить надежность и безопасность использования кроватей в условиях паллиативной помощи.

Целевая аудитория документа охватывает производителей медицинских изделий, лаборатории, проводящие испытания, а также контролирующие органы, ответственные за сертификацию и надзор за качеством медицинской техники. Стандарт служит основой для разработки и внедрения новых моделей кроватей, а также для повышения уровня их безопасности и качества, что в свою очередь влияет на комфорт и здоровье пациентов.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских изделий, что непосредственно сказывается на охране труда медицинского персонала и пациентов. Установленные требования способствуют совместимости изделий с другими медицинскими устройствами и системами, что важно для комплексного подхода к паллиативной помощи. В документе также могут быть указаны изменения и дополнения, касающиеся новых технологий и материалов, что позволяет поддерживать актуальность стандартов в быстро развивающейся области медицины.

Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.