ГОСТ Р 58237-2022 Средства ухода за кишечными стомами: калоприемники, вспомогательные средства и средства ухода за кожей вокруг стомы. Характеристики и основные требования. Методы испытаний

Документ «ГОСТ Р 58237 2022» регламентирует характеристики и основные требования к средствам ухода за кишечными стомами, включая калоприемники, вспомогательные средства и средства ухода за кожей вокруг стомы. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении качества и безопасности этих медицинских изделий, что особенно важно для пациентов с кишечными стомами. Стандарт применяется в производстве, испытаниях и контроле качества данных средств, а также в клинической практике.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми стандартом, являются методы испытаний, параметры, требования к материалам и конструкции, а также процедуры оценки функциональности и безопасности изделий. В документе описаны методы испытаний, которые позволяют оценить механические и физические свойства калоприемников и средств ухода, а также их устойчивость к воздействию различных факторов, таких как влага и химические вещества.

Важные технические детали включают условия испытаний, такие как температура и влажность, а также классификацию изделий по различным критериям, например, по типу применения и материалам. Измеряемые величины могут включать прочность на сдвиг, адгезию и другие параметры, которые критически важны для обеспечения надежности и комфорта использования средств ухода за стомами.

Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинских изделий, лаборатории, занимающиеся испытаниями, а также контролирующие органы, ответственные за сертификацию и надзор за качеством медицинских изделий. Стандарт служит основой для разработки новых продуктов, а также для их сертификации, что способствует повышению уровня безопасности и качества медицинских услуг.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность пациентов, качество ухода и охрану труда медицинского персонала. Соблюдение требований стандарта обеспечивает совместимость изделий и минимизирует риск возникновения осложнений у пациентов с кишечными стомами. В актуальной версии документа могут быть внесены изменения и дополнения, касающиеся уточнения требований к материалам и методам испытаний, что повышает его актуальность и соответствие современным требованиям.