Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 70700-2023 Вертикализаторы ортопедические детские. Классификация. Общие технические требования
ГОСТ Р 70700-2023
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ВЕРТИКАЛИЗАТОРЫ ОРТОПЕДИЧЕСКИЕ ДЕТСКИЕ
Классификация. Общие технические требования
Orthopedic verticizers for children. Classification. General technical requirements
ОКС 11.180
Дата введения 2024-01-01
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным бюджетным учреждением "Российский институт стандартизации" (ФГБУ "Институт стандартизации") и Обществом с ограниченной ответственностью "Протезно-ортопедическое малое предприятие "ОРТЕЗ" (ООО "ПРОП МП "ОРТЕЗ")
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства и услуги для инвалидов и других маломобильных групп населения"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 марта 2023 г. N 175-ст
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.rst.gov.ru)
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на вертикализаторы ортопедические детские (далее - вертикализаторы), применяемые в процессе реабилитации инвалидов и больных детского возраста, в том числе детей-инвалидов с поражениями опорно-двигательной системы различной этиологии.
Настоящий стандарт не распространяется на вертикализаторы, имеющие электромеханические, пневматические, гидравлические подъемные механизмы.
Настоящий стандарт устанавливает классификацию и общие технические требования в области вертикализаторов, предназначенных для обеспечения вертикализации, постуральной коррекции в вертикальном положении.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 9.032 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия лакокрасочные. Группы, технические требования и обозначения
ГОСТ 9.301 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Общие требования
ГОСТ 9.302 (ИСО 1463-82, ИСО 2064-80, ИСО 2106-82, ИСО 2128-76, ИСО 2177-85, ИСО 2178-82, ИСО 2360-82, ИСО 2361-82, ИСО 2819-80, ИСО 3497-76, ИСО 3543-81, ИСО 3613-80, ИСО 3882-86, ИСО 3892-80, ИСО 4516-80, ИСО 4518-80, ИСО 4522-1-85, ИСО 4522-2-85, ИСО 4524-1-85, ИСО 4524-3-85, ИСО 4524-5-85, ИСО 8401-86) Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Методы контроля
ГОСТ 15.309 Система разработки и постановки продукции на производство. Испытания и приемка выпускаемой продукции. Основные положения
ГОСТ 177 Водорода перекись. Технические условия
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р 70700 2023 Вертикализаторы ортопедические детские Классификация Общие технические требования» предназначен для установления требований к вертикализаторам, используемым в ортопедической практике для детей. Он охватывает аспекты проектирования, производства и эксплуатации этих медицинских изделий, что делает его актуальным для производителей, медицинских учреждений и контролирующих органов. Стандарт направлен на улучшение качества и безопасности вертикализаторов, обеспечивая их соответствие современным требованиям и ожиданиям пользователей.
В документе регламентируются ключевые аспекты, такие как методы испытаний, параметры, которые необходимо учитывать при производстве вертикализаторов, и общие технические требования к их конструкции. Установлены критерии оценки функциональности изделий, а также требования к материалам, из которых они изготавливаются. Также предусмотрены условия для проведения испытаний, которые должны учитывать возрастные и физиологические особенности детей, для которых предназначены эти устройства.
Технические детали, указанные в стандарте, включают классификацию вертикализаторов по их назначению и функциональным возможностям. В документе описаны измеряемые величины, такие как прочность конструкции, устойчивость и безопасность при использовании. Также предусмотрены требования к эргономике и комфортности, что является важным фактором для пользователей и их родителей.
Целевая аудитория стандарта включает производителей ортопедических изделий, аккредитованные лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за сертификацию и надзор в области медицинских технологий. Стандарт служит основой для разработки и внедрения новых моделей вертикализаторов, а также для оценки их соответствия установленным требованиям. Это способствует повышению уровня доверия со стороны медицинских работников и родителей.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских изделий, а также на охрану труда при их использовании. Соответствие требованиям стандарта обеспечивает совместимость вертикализаторов с другими медицинскими устройствами и системами, что важно для комплексного подхода в лечении и реабилитации детей. В актуальной редакции документа учтены изменения, касающиеся новых материалов и технологий, что позволяет улучшить эксплуатационные характеристики вертикализаторов и повысить их безопасность.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р 56188.3.201-2023 (МЭК 62282-3-201:2017) Технологии топливных элементов. Часть 3-201. Стационарные энергоустановки на основе топливных элементов. Методы испытаний для определения рабочих характеристик энергоустановок малой мощности
ГОСТ Р 56188.3.200-2023 (МЭК 62282-3-200:2015) Технологии топливных элементов. Часть 3-200. Стационарные энергоустановки на основе топливных элементов. Методы испытаний для определения рабочих характеристик
Изменение N 1 ГОСТ Р 22.8.11-2021 Безопасность в чрезвычайных ситуациях. Аварийно-спасательные работы при ликвидации последствий дорожно-транспортных происшествий. Общие положения
ГОСТ Р 70701-2023 Гидроприводы объемные, пневмоприводы и смазочные системы. Номинальные давления
ГОСТ 18662-2023 Профили горячекатаные специальные взаимозаменяемые (СВП) для крепи горных выработок. Сортамент
ГОСТ 34938-2023 Судебно-почерковедческая экспертиза. Термины и определения