Можно ли внести изменения в регистрационное удостоверение лейкопластырей при изменении вариантов исполнения изделия

Можно ли внести изменения в регистрационное удостоверение лейкопластырей при изменении вариантов исполнения изделия

Вопрос:

Правомерно и возможно ли внести изменения в Регистрационное удостоверение (РУ) медицинского изделия в плане смены наименования вариантов исполнения? Ситуация следующая: мы выпустили РУ, в которое подогнана большая выборка размеров лейкопластырей, от маленьких лейкопластырей до больших повязок, наименование по РУ везде идентифицировано как "лейкопластырь медицинский, размер...". Мы хотели бы для больших размеров внести правку в наименование и заменить "лейкопластырь" на "пластырь-повязка", или "лейкопластырь-повязка", или "повязка пластырного типа". Мы опираемся на пункт ГОСТ 53498, там указаны названия через слэш, что мы расцениваем как факт того, что они равнозначны. Правы ли мы и возможна ли такая замена по более простому пути внесения изменений в РУ, без экспертизы и без испытаний?

Ответ находится в профессиональных справочных системах Техэксперт