ГОСТ Р 71251-2024 Биотехнология. Биобанкинг. Термины и определения

ГОСТ Р 71251-2024

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Биотехнология

БИОБАНКИНГ

Термины и определения

Biotechnology. Biobanking. Terms and definitions

ОКС 07.080

Дата введения 2024-05-01

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Национальной ассоциацией биобанков и специалистов по биобанкированию (НАСБИО)

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 326 "Биотехнологии"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 14 февраля 2024 г. № 216-ст

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.rst.gov.ru)

Введение

Основная цель подготовки настоящего стандарта - создание единой терминологической базы среди исследователей, клиницистов и правовых органов на территории Российской Федерации.

Установленные в настоящем стандарте термины расположены в систематизированном порядке, отражающем систему понятий в области биобанкирования.

Для каждого понятия установлен один стандартизованный термин.

В алфавитном указателе данные термины приведены отдельно с указанием номера статьи.

Приведенные определения можно, при необходимости, изменять, вводя в них производные признаки, раскрывая значения используемых в них терминов, указывая объекты, входящие в объем определяемого понятия. Изменения не должны нарушать объем и содержание понятий, определенных в настоящем стандарте.

В стандарте приведены иноязычные эквиваленты стандартизованных терминов на английском языке.

Стандартизованные термины набраны полужирным шрифтом, их краткие формы, представленные аббревиатурой, - светлым, синонимы - курсивом.

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает основные понятия, термины и определения (буквенные обозначения) в области биобанкирования.

Термины, устанавливаемые настоящим стандартом, рекомендуются для применения во всех видах документации и литературы, входящих в сферу действия работ по стандартизации и (или) использующих результаты этих работ.

Доступ к полной версии документа ограничен

Название документа

ГОСТ Р 71251-2024 Биотехнология. Биобанкинг. Термины и определения

Номер документа

71251-2024

Вид документа

Нормативно-технический документ

Классификация ОКС

07 Математика. Естественные науки 07.080 Биология. Ботаника. Зоология

Статус

Скрыто

Дата принятия

Скрыто

Дата начала действия

Скрыто

Документ «ГОСТ Р 71251 2024 Биотехнология. Биобанкинг. Термины и определения» предназначен для унификации терминологии в области биобанкинга, что является важным аспектом для научных исследований и практического применения биотехнологий. Стандарт охватывает основные определения и термины, которые используются в процессе сбора, хранения и анализа биологических образцов, обеспечивая тем самым ясность и согласованность в коммуникации между специалистами различных областей.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются методы классификации биобанков, параметры, используемые для описания образцов, и требования к их хранению и обработке. В документе также установлены процедуры, направленные на обеспечение качества и безопасности биологических материалов, что критически важно для дальнейших исследований и клинических испытаний. Это позволяет минимизировать риски, связанные с использованием биологических образцов в научных и медицинских целях.

Важные технические детали включают условия хранения образцов, такие как температурные режимы и методы консервации, а также требования к документации, которая должна сопровождать каждый образец. Стандарт также определяет классификации образцов и измеряемые величины, что способствует более точному учёту и анализу биологических данных. Эти аспекты помогают обеспечить воспроизводимость и достоверность результатов научных исследований.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей биобанков, исследовательские лаборатории, а также контролирующие органы, которые занимаются надзором за безопасностью и качеством биологических материалов. Стандарт служит основой для разработки внутренних регламентов и процедур в организациях, работающих с биологическими образцами, что способствует повышению уровня профессионализма и ответственности в данной сфере.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество биологических исследований, а также на охрану труда и совместимость различных систем и процессов в биотехнологии. Применение данного стандарта способствует улучшению качества биологических образцов и повышению доверия к результатам исследований, что, в свою очередь, влияет на развитие медицинской науки и практики. В документе также учтены изменения, касающиеся актуализации терминологии в соответствии с международными стандартами, что делает его более современным и соответствующим требованиям глобальной научной сообщества.

Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.