ГОСТ Р ИСО 18675-2024 Стоматология. Заготовки керамические для механической обработки. Методы испытаний

ГОСТ Р ИСО 18675-2024

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Стоматология

ЗАГОТОВКИ КЕРАМИЧЕСКИЕ ДЛЯ МЕХАНИЧЕСКОЙ ОБРАБОТКИ

Методы испытаний

Dentistry. Machinable ceramic blanks. Test methods

ОКС 11.060.10

Дата введения 2025-01-01

Предисловие

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением Национальный медицинский исследовательский центр "Центральный научно-исследовательский институт стоматологии и челюстно-лицевой хирургии" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ НМИЦ "ЦНИИСиЧЛХ" Минздрава России) на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии международного стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 279 "Стоматология"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 мая 2024 г. № 681-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 18675:2022 "Стоматология. Заготовки керамические для механической обработки" (ISO 18675:2022 "Dentistry - Machinable ceramic blanks", IDT).

Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5-2012 (пункт 3.5).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.rst.gov.ru)

Введение

Для изготовления различных реставраций используются разнообразные заготовки, подлежащие механической обработке по технологии CAD/CAM. Несмотря на то, что эти материалы могут отличаться по химическому составу и микроструктуре, их объединяет существование некоторых общих проблем, связанных с механической обработкой и клиническим использованием материала. К этим проблемам относятся повреждения при механической обработке, минимальная толщина реставрации и допуски на изделия.

В целом, диоксид циркония и оксид алюминия используются в виде частично спеченных заготовок с показателями усадки от 20% до 35% по объему после окончательного обжига изделий. Чтобы изготовить реставрацию с необходимой точностью, следует точно определить плотность заготовки и передать данные на фрезерный станок с ЧПУ (числовое программное управление). Это позволит изготовить изделие такого размера, которое после усадки в процессе обжига будет обладать точным прилеганием. Кроме того, заготовка должна быть полностью однородной, в противном случае усадка будет неравномерной, что приведет к существенной деформации изделия и отклонениям от линейного размера.

Что касается стеклокерамики, то в подгруппе реставраций, подлежащих ситаллизации после механической обработки, после процесса ситаллизации изделия могут оказаться деформированными и выйти за пределы допустимых значений. Более того, существует подгруппа стеклокерамических реставраций, которые подвергают механической обработке в кристаллизованном состоянии, что может привести к механическим повреждениям, влияющим на свойства материала.

Процесс механической обработки может вызвать повреждения поверхностных и внутренних слоев изделия, что станет причиной снижения прочности материала при изгибе. Кроме того, повреждения ограничат минимальную толщину материала, которую можно получить путем механической обработки, и повлияют на точность конечного изделия по отношению к первоначально рассчитанным размерам.

Настоящий стандарт содержит рекомендации по оценке влияния механической обработки на керамические материалы, по оценке изменения их размеров после ситаллизации или спекания, а также по оценке повреждений изделия после механической обработки.

В настоящий стандарт не включены качественные и количественные рекомендации по отсутствию биологической опасности, однако при оценке возможной биологической или токсикологической опасности следует обратиться к ИСО 10993-1 и ИСО 7405.

В настоящий стандарт не включены основные свойства материала, однако при их оценке следует ссылаться на ИСО 6872.