ГОСТ Р 71704-2024 Информатизация здоровья. Связь с медицинскими приборами индивидуального контроля состояния здоровья. Часть 20701. Сервис-ориентированная архитектура медицинских приборов и привязка протокола

ГОСТ Р 71704-2024

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНФОРМАТИЗАЦИЯ ЗДОРОВЬЯ

Связь с медицинскими приборами индивидуального контроля состояния здоровья

Часть 20701

Сервис-ориентированная архитектура медицинских приборов и привязка протокола

Health informatics. Point-of-care medical device communication. Part 20701. Service-Oriented Medical Device Exchange Architecture and Protocol Binding

ОКС 35.240.80

Дата введения 2025-07-01

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Обществом с ограниченной ответственностью "ЭОС Тех" (ООО "ЭОС Тех") и Федеральным государственным бюджетным учреждением "Российский институт стандартизации" (ФГБУ "Институт стандартизации")

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 468 "Информатизация здоровья"

3 Утвержден И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии России от 17 октября 2024 г. № 1465-ст

4 Настоящий стандарт разработан с учетом основных нормативных положений международного документа ISO/IEEE 11073-20701:2020* "Информатизация здоровья. Интероперабельность устройств. Часть 20701. Обмен данными с медицинскими приборами в местах оказания медицинской помощи. Сервис-ориентированная архитектура обмена данными с медицинскими приборами и привязка протокола" (ISO/IEEE 11073-20701:2020 "Health informatics - Device interoperability - Part 20701: Point-of-care medical device communication - Service oriented medical device exchange architecture and protocol binding", NEQ)

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

6 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии не несет ответственности за патентную чистоту настоящего стандарта

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.rst.gov.ru)

Введение

Настоящий стандарт принят Техническим комитетом ИСО/ТК 215 "Информатизация здоровья" и утвержден членами международной организации по стандартизации.

Серия стандартов под общим наименованием "Информатизация здоровья" регламентирует обмен данными между медицинскими приборами и внешними компьютерными системами и обеспечивает автоматический электронный сбор подробной информации о жизненно важных показателях пациента и рабочих данных устройства (см. [1], [2]). Основными задачами данной серии стандартов являются:

- обеспечение интероперабельности медицинских приборов в режиме реального времени по принципу "Подключай и работай";

- содействие эффективному обмену жизненно важными показателями и данными о медицинских приборах среды места оказания помощи (PoC) во всех медицинских учреждениях.

Принцип "В режиме реального времени" означает, что данные с нескольких устройств могут быть получены, согласованы по времени и отображены или обработаны за доли секунды; принцип "Подключай и работай" подразумевает, что все, что должен сделать врач, - это произвести подключение, далее участники автоматически распознают, устанавливают конфигурацию и обмениваются данными без его участия.

Эффективный обмен данными с медицинскими приборами означает, что информация, принятая в PoC (например, данные о жизненно важных показателях пациента), может быть получена, проанализирована и интерпретирована многими приложениями различного типа без нежелательной потери информации. Данные приложения, в первую очередь, ориентированы на устройства для оказания неотложной, хирургической помощи и постоянного ухода за больными, такие как мониторы пациента, аппараты искусственной вентиляции легких, инфузионные насосы, приборы ЭКГ, эндоскопические камеры, инсуффляторы, эндоскопические источники света, диссекторы и т.д. Приложения представляют собой семейство стандартов, которые могут быть взаимосвязаны между собой для обеспечения оптимального взаимодействия с приборами на месте оказания медицинской помощи.