ГОСТ Р 71923-2024 Системы менеджмента качества отделений лучевой и инструментальной диагностики

ГОСТ Р 71923-2024

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА ОТДЕЛЕНИЙ ЛУЧЕВОЙ И ИНСТРУМЕНТАЛЬНОЙ ДИАГНОСТИКИ

Quality management systems for radiology and instrumental diagnostics departments

ОКС 03.120

Дата введения 2025-12-01

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Государственным бюджетным учреждением здравоохранения города Москвы "Научно-практический клинический центр диагностики и телемедицинских технологий Департамента здравоохранения города Москвы" (ГБУЗ "НПКЦ ДиТ ДЗМ")

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 436 "Менеджмент качества и общие аспекты медицинских изделий"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 декабря 2024 г. № 2054-ст

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.rst.gov.ru)

     Введение

Развитие современной медицины в значительной степени направлено на точность диагностики, эффективность лечения и безопасность пациента. Отделения лучевой и инструментальной диагностики играют ключевую роль в системе здравоохранения, предоставляя важнейшую информацию для диагностики, планирования лечения и мониторинга состояния здоровья (см. [1]). Учитывая это, разработка и внедрение систем менеджмента качества в этих отделениях становятся не только актуальной задачей, но и необходимостью.

Целью данного стандарта является дополнение требований ГОСТ Р ИСО 9001, а также [2]* в части функционирования организаций, работающих в сфере лучевой и инструментальной диагностики.

________________

* См. раздел Библиография. - Примечание изготовителя базы данных.

Основываясь на принципах непрерывного улучшения пациентоориентированности и процессного подхода, требования настоящего стандарта направлены на создание такой системы менеджмента качества, которая будет способствовать повышению общего уровня медицинской помощи, укреплению доверия пациентов и повышению конкурентоспособности медицинского учреждения.

В настоящем стандарте используются следующие глагольные формы:

- "должен" указывает на требование;

- "следует" означает, что соответствие установленному требованию или проведение испытания является рекомендацией, но не обязательным требованием для обеспечения соответствия положениям настоящего документа;

- "может" указывает на разрешение;

- "может/в состоянии" указывает на возможность или способность.

     1 Область применения