ГОСТ Р ИСО 20397-1-2025 Биотехнология. Массовое параллельное секвенирование. Часть 1. Подготовка нуклеиновой кислоты и библиотеки

ГОСТ Р ИСО 20397-1-2025

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Биотехнология

МАССОВОЕ ПАРАЛЛЕЛЬНОЕ СЕКВЕНИРОВАНИЕ

Часть 1

Подготовка нуклеиновой кислоты и библиотеки

Biotechnology. Massively parallel sequencing. Part 1. Nucleic acid and library preparation

Дата введения 2026-03-01

Предисловие

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением "Российский институт стандартизации" (ФГБУ "Институт стандартизации") на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 326 "Биотехнологии"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 16 октября 2025 г. № 1229-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 20397-1:2022* "Биотехнология. Массовое параллельное секвенирование. Часть 1. Подготовка нуклеиновой кислоты и библиотеки" (ISO 20397-1:2022 "Biotechnology - Massively parallel sequencing - Part 1: Nucleic acid and library preparation", IDT).

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

Международный стандарт разработан Техническим комитетом ИСО/ТК 276 "Биотехнология" Международной организации по стандартизации (ИСО).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочного международного стандарта соответствующий ему национальный стандарт, сведения о котором приведены в дополнительном приложении ДА

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

6 Некоторые элементы настоящего стандарта могут являться объектами патентных прав

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.rst.gov.ru)

Введение

Массовое параллельное секвенирование (massively parallel sequencing, MPS) - это высокопроизводительный аналитический подход к секвенированию нуклеиновых кислот. Методы MPS позволяют обрабатывать от тысяч до миллиардов ридов (прочтений) нуклеотидных последовательностей одновременно за один цикл, что позволяет анализировать целые геномы, транскриптомы и специфические мишени из нуклеиновых кислот различных организмов за относительно короткое время.

MPS используют во многих областях биологии, позволяя определять и осуществлять высокопроизводительный анализ миллионов нуклеотидных оснований. Биологическая изменчивость полимеров дезоксирибонуклеиновой и рибонуклеиновой кислот живых организмов создает трудности в точном определении их последовательностей. Качество определения последовательности с помощью MPS зависит от многих факторов, в том числе качества образца, подготовки библиотеки и качества данных секвенирования.

Качество нуклеиновых кислот и библиотек, подготовленных для MPS, имеет решающее значение для получения высококачественных данных о последовательностях. Контроль этапов предварительной подготовки для MPS и оценка образцов нуклеиновых кислот и библиотек на пригодность для секвенирования значительно улучшают результаты MPS, последующий анализ и, в конечном счете, результаты, зависящие от данных MPS.

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает общие требования и рекомендации по оценке качества образцов нуклеиновых кислот. Настоящий стандарт устанавливает общие рекомендации по подготовке и оценке качества библиотек перед секвенированием и генерацией данных.