ГОСТ Р 72313-2025 Системы поддержки принятия врачебных решений с применением искусственного интеллекта для извлечения данных из неструктурированных медицинских записей. Методы формирования набора данных для обучения и тестирования. Метрики оценки качества

ГОСТ Р 72313-2025

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

СИСТЕМЫ ПОДДЕРЖКИ ПРИНЯТИЯ ВРАЧЕБНЫХ РЕШЕНИЙ С ПРИМЕНЕНИЕМ ИСКУССТВЕННОГО ИНТЕЛЛЕКТА ДЛЯ ИЗВЛЕЧЕНИЯ ДАННЫХ ИЗ НЕСТРУКТУРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ЗАПИСЕЙ

Методы формирования набора данных для обучения и тестирования. Метрики оценки качества

Artificial intelligence-powered clinical decision support systems for data extraction from unstructured medical records. Curation of training and validation datasets. Quality metrics

Дата введения 2026-01-01

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Государственным бюджетным учреждением здравоохранения города Москвы "Научно-практический клинический центр диагностики и телемедицинских технологий Департамента здравоохранения города Москвы" (ГБУЗ "НПКЦ ДиТ ДЗМ")

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 164 "Искусственный интеллект"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 октября 2025 г. № 1299-ст

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.rst.gov.ru)

Введение

Внедрение систем поддержки принятия врачебных решений в реальную клиническую практику является одним из важнейших направлений цифровой трансформации здравоохранения (см. [1]). Применение различных систем поддержки принятия врачебных решений помогает улучшить сбор и анализ данных, сокращает количество ошибок в медицинской документации, а также когнитивную нагрузку на медицинский персонал в части повседневных задач анализа имеющейся медицинской информации о пациенте и, как следствие, способствует повышению качества принятия клинических решений и эффективности лечебно-диагностических процессов (см. [2], [3]).

Несмотря на доказанную перспективность внедрения систем поддержки принятия врачебных решений реальная эффективность данного направления существенным образом зависит от качества работы конкретных продуктов, выводимых разработчиками и производителями на рынок. В свою очередь это качество зависит от качества исходных материалов, используемых в процессах создания и тестирования продуктов, включая создание отдельных алгоритмов и моделей машинного обучения.

Полученные в условиях национального здравоохранения результаты применения различных систем искусственного интеллекта убедительно доказывают, насколько важны вопросы стандартизации и тестирования продуктов и моделей машинного обучения (см. [4]). В этой связи стандартизация различных процессов создания систем поддержки принятия врачебных решений является одним из важных этапов обеспечения приемлемого качества, эффективности и безопасности работы таких систем.

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает требования к разработке и тестированию систем поддержки принятия врачебных решений в части:

- процесса извлечения данных из неструктурированных медицинских записей;

- методов формирования наборов данных для целей обучения и тестирования систем поддержки принятия врачебных решений;

- метрик оценки качества работы систем поддержки принятия врачебных решений.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты: