ISO TR 18130-2016 Dentistry - Screw loosening test using cyclic torsional loading for implant body/implant abutment connection of endosseous dental implants Стоматология - Тест на ослабление винта с использованием циклической крутильной нагрузки для соединения тела импланта/импланта-абутмента эндоскельных имплантов

Документ «ISO TR 18130-2016» предназначен для определения методик испытаний на соблюдение надежности соединения тела импланта и абатмента конечных дентальных имплантов при циклической торсионной нагрузке. Он применяется в области стоматологии, в частности для оценки устойчивости и функциональности эндоссосиальных дентальных имплантов, что критично для долговечности и эффективности стоматологических решений.

Основными регламентируемыми аспектами являются методы испытаний, параметры нагрузки и требования к испытательному оборудованию. Документ описывает несколько подходов к тестированию, в том числе параметры, которые должны быть зарегистрированы и измерены в процессе циклических нагрузок. Ключевые требования сосредоточены на обеспечении стандартизации тестовых условий для достижения сопоставимых и надежных результатов.

Технические детали включают в себя условия, при которых проводятся испытания, такие как скорость нагрузки, продолжительность воздействия и количество циклов. Классификация образцов, а также измеряемые параметры, например, величина ослабления соединения после определённого числа циклов, играют значимую роль в интерпретации результатов и формировании выводов.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей дентальных имплантов, лаборатории, занимающиеся испытаниями, а также контролирующие органы, которые обеспечивают качество и безопасность медицинских продуктов. Стандарт служит важным инструментом для всех сторон, вовлечённых в производство и валидацию дентальных имплантов, предлагая единый подход к тестированию и оценке.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество дентальных имплантов, что непосредственно сказывается на уровне удовлетворенности пациентов и профессионалов в области стоматологии. Кроме того, соблюдение этого стандарта способствует охране труда и совместимости с другими медицинскими изделиями. В случае изменений или дополнений, документ включает ссылки на актуализированные методы испытаний или новые требования, что отражает динамичное развитие технологий в стоматологии.