Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
BS EN 13060-2014 + A1-2018
Документ «BS EN 13060-2014 + A1-2018» представляет собой стандарт, разработанный для определения требований к малым стерилизационным устройствам, включая их конструкцию, производительность и методы испытаний. Он предназначен для использования в медицинских учреждениях, лабораториях и других областях, где необходима стерилизация инструментов и материалов.
Основное назначение стандарта заключается в обеспечении безопасности и эффективности стерилизации. Он регламентирует методы, параметры и процедуры, используемые для достижения требований к стерилизующим устройствам. Включает в себя инструкции по проверке и валидации процессов стерилизации, что способствует увеличению доверия к результатам стерилизации.
Документ описывает важные технические детали, включая условия испытаний и классификации стерилизационных устройств, а также измеряемые параметры, такие как температура, время воздействия и уровень влажности. Подробно рассматриваются методы, необходимые для контроля этих параметров, что необходимо для поддержания соответствия установленным требованиям.
Целевая аудитория стандарта включает производителей оборудования, лаборатории, а также контролирующие органы, которые отвечают за соблюдение норм и стандартов в сфере медицинских технологий и стерилизации. Это позволяет гарантировать высокое качество и безопасность стерилизационных процессов в различных областях применения.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность пациентов и пользователей, качество стерилизации, защиту труда и конкуренцию на рынке. Соблюдение этого стандарта минимизирует риски, связанные с недостаточной стерилизацией, и способствует повышению общего уровня надежности медицинского оборудования.
Изменения и дополнения, содержащиеся в версии A1-2018, касаются обновления требований к тестированию и валидации, что удовлетворяет современным вызовам в области стерилизации. Это акцентирует внимание на необходимости тщательной оценки новых технологий и методов, что обеспечит соответствие актуальным стандартам безопасности и эффективности.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
BS EN 13059-2002 + A1-2008
BS EN 13057-2002 Products and Systems for the Protection and Repair of Concrete Structures - Test Methods - Determination of Resistance of Capillary Absorption
Продукты и системы для защиты и ремонта бетонных конструкций — Методы испытаний — Определение сопротивления капиллярного поглощения
CEN EN 13056-2000 Inland navigation vessels - Stairs with inclination angles of 30° to <45>
Карточка международного стандарта
BS EN 13061-2009 Protective clothing - Shin guards for association football players - Requirements and test methods
Защитная одежда — Наколенники для игроков в ассоциативный футбол — Требования и методы испытаний
BS EN 13062-2003 Products and systems for the protection and repair of concrete structures Test method Determination of thixotropy of products for protection of reinforcement
Продукты и системы для защиты и ремонта бетонных конструкций — Метод испытаний — Определение тиксотропности продуктов для защиты арматуры
BS EN 13063-1-2005