Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
BS EN 62333-2-2006 + A1-2015
Документ «BS EN 62333-2:2006 + A1:2015» представляет собой стандарт, разработанный для определения методов и требований, связанных с оценкой электрической безопасности медицинских приборов в контексте клинического использования. Основной целью данного стандарта является обеспечение безопасного использования медицинского оборудования, что делает его важным инструментом для производителей и поставщиков медицинских технологий.
Стандарт регламентирует конкретные методы испытаний, параметры, а также требуемые процедуры, цель которых — оценка защищённости пациентов и операторов от электрических рисков. Важные аспекты, рассматриваемые в документе, включают методики измерения электрических свойств устройств и условия, в которых проводятся испытания на безопасность и эффективность.
Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинских устройств, лаборатории, занимающиеся тестированием и сертификацией, а также государственные и регулирующие органы, ответственные за медицинскую безопасность. Эти группы играют ключевую роль в обеспечении соответствия медицинских приборов требованиям безопасности и эффективности, что является важным фактором для разработки новых технологий.
Практическое значение стандарта заключается в повышении уровня безопасности и качества медицинских устройств, сокращении рисков для пациентов и операторов, а также улучшении условий охраны труда. Стандарт также обеспечивает совместимость различных медицинских устройств, что способствует более эффективному их использованию в клинической практике.
Версия A1:2015 вводит уточнения и дополнения к первоначальным требованиям, направленным на улучшение точности испытаний и усиление контроля над качеством медицинского оборудования. Эти изменения подчеркивают растущую важность обеспечения надежной работы медицинских приборов в условиях клинической практики.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Скачать документ нельзя. Вы можете заказать документ.
Международные и зарубежные стандарты (ASTM, ISO, ASME, API, DIN, BS и др.) не предоставляются в рамках данной услуги. Каждый стандарт приобретается платно с учетом лицензионной политики Разработчика.
Любые авторские документы, размещенные на сайте, представлены в соответствии с признанным в международной практике принципом «как есть». ООО «Информпроект Групп» не несет ответственности за правильность информации, изложенной в авторских документах.
Возможно вас заинтересуют
BS EN 62333-1-2006 Noise suppression sheet for digital devices and equipment Part 1: Definitions and general properties
DS DS/EN 62329-3-102 Heat-shrinkable moulded shapes - Part 3: Specification requirements for shape dimensions, material requirements and compatibility performance - Sheet 102: Heat-shrinkable elastomeric moulded shapes, semi-rigid, material requirements a
DS DS/EN 62329-3-101 Heat-shrinkable moulded shapes - Part 3: Specification requirements for shape dimensions, material requirements and compatibility performance - Sheet 101: Heat-shrinkable moulded shapes, polyolefin, semi-rigid, limited fire hazard, ma
BS EN 62333-3-2010 Noise suppression sheet for digital devices and equipment Part 3: Characterization of parameters of noise suppression sheet
BS EN 62337-2012 Commissioning of electrical, instrumentation and control systems in the process industry - Specific phases and milestones - CORR: June 30, 2013
BS EN 62339-1-2007 Modular component interfaces for surface-mount fluid distribution components - Part 1: Elastomeric Seals