Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
BS EN ISO 10451-2010 Dentistry - Contents of technical file for dental implant systems Стоматология - Содержание технического файла для систем имплантатов
Документ «BS EN ISO 10451-2010» описывает содержание технического файла для систем зубных имплантатов. Он предназначен для производителей, лабораторий и контролирующих органов, обеспечивая стандартные требования к документации, необходимой для разработки и оценки зубных имплантатов. Стандарт применяется в области стоматологии, обеспечивая соответствие продуктам качества и безопасности.
Ключевые аспекты документа включают методы испытаний, параметры оценки и требования к материалам, используемым в зубных имплантатах. Регламентируются технические характеристики, такие как прочность, биосовместимость и долговечность, что обеспечивает безопасность пациентов. Важным элементом является описание стандартных процедур испытаний, которые производители должны применять для подтверждения соответствия своих продуктов установленным требованиям.
Стандарт также содержит важные технические детали, включая условия испытаний, классификацию изделия и измеряемые параметры, что позволяет единобразно интерпретировать результаты. Отмечается, что при проведении испытаний необходимо учитывать конкретные условия окружающей среды и способ применения имплантатов, обеспечивая тем самым корректность и достоверность получаемых результатов.
Целевая аудитория документа охватывает широкий круг участников производственного процесса: от разработчиков до лабораторий и контролирующих органов. Стандарт обеспечивает единые требования к процессу сертификации, что способствует повышению уровня доверия к изделиям на рынке и улучшению взаимодействия между различными участниками стоматологической сферы.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество зубных имплантатов, что напрямую сказывается на здоровье пациентов. Изменения, произошедшие в обновлённой версии стандарта, касаются уточнения методов испытаний и дополнения списка требований, что делает его более актуальным для современных реалий. Соблюдение указанного стандарта позволяет улучшить охрану труда и совместимость имплантатов с человеческим организмом, что является критически важным для стоматологических процедур.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ISO 10447-2022 Resistance welding — Testing of welds — Peel and chisel testing of resistance spot and projection welds
Сопротивление сварке — Испытания швов — Испытания на отрыв и на удар для швов сопротивления и проекционных швов
BS EN ISO 10447-2015 Resistance welding - Testing of welds - Peel and chisel testing of resistance spot and projection welds
Сопротивление сварке - Испытание швов - Испытание на отрыв и раскалывание швов сопротивления
ISO 10442-2002 Petroleum, Chemical and Gas Service Industries Packaged, Integrally Geared Centrifugal Air Compressors
Нефтяная и газовая промышленность, химическая и газовая промышленность - Упакованные, интегрально-редукторные центробежные воздушные компрессоры
ISO 10456-2007 Building materials and products — Hygrothermal properties — Tabulated design values and procedures for determining declared and design thermal values
Строительные материалы и изделия — Гигротермические свойства — Табличные значения и процедуры определения заявленных и проектных тепловых значений
BS EN ISO 10460-2018 Gas cylinders – Welded aluminium-alloy, carbon and stainless steel gas cylinders – Periodic inspection and testing
Газовые баллоны – Сварные алюминиевые, углеродистые и нержавеющие стальные баллоны – Периодические осмотры и испытания
CEN EN ISO 10462-2013 + A1-2019