ISO 13294-1997 Dental Handpieces - Dental Air-Motors Дентальные ручные инструменты - Дентальные воздушные моторы

Документ «ISO 13294-1997 Dental Handpieces - Dental Air-Motors» определяет основные требования и методы испытаний для стоматологических искателей, работающих с воздушными моторами. Стандарт предназначен для использования производителями, лабораториями и контролирующими органами, обеспечивая единые критерии качества и безопасности данного типа оборудования.

Ключевыми аспектами стандарта являются методы определения производительности, долговечности и безопасности стоматологических инструментов. Документ также регламентирует параметры, которые должны быть проверены, такие как давление воздуха, скорость вращения и шум при работе устройства. Процедуры испытаний включают описание условий эксплуатации и классификацию различных типов искателей по их характеристикам.

Технические детали, содержащиеся в документе, охватывают условия испытаний и измеряемые величины, которые необходимы для обеспечения совместимости с другими медицинскими устройствами. Это включает в себя требования к материалам и конструкции, минимизирующие риск аллергических реакций или других негативных последствий для пациента и врача.

Целевая аудитория стандарта включает производителей стоматологических инструментов, исследовательские лаборатории и регулирующие организации, заинтересованные в обеспечении безопасности и качества медицинского оборудования. Применение стандарта позволяет повысить уровень доверия пользователей к оборудованию и улучшить общую практику стоматологической помощи.

Практическое значение стандарта заключается в том, что он способствует улучшению безопасности и качества стоматологических процедур, а также упрощает процесс сертификации для производителей. В последующих переработках данного документа уточнены методы испытаний и добавлены новые требования, что позволяет адаптироваться к современным стандартам качества и охраны труда.