Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
BS ISO 13926-3-2019 Pen systems Part 3: Seals for pen-injectors for medical use Системы шприцев — Часть 3: Уплотнения для шприцев-инъекторов медицинского назначения
Документ «BS ISO 13926-3:2019 Pen systems Part 3: Seals for pen-injectors for medical use» предоставляет важные стандарты для разработки и тестирования уплотнений, используемых в системах инъекций для медицинских целей. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении качества и надежности уплотнительных элементов, что напрямую влияет на безопасность применения инъекционных систем в медицинской практике. Стандарт охватывает ключевые аспекты, такие как методы испытаний, параметры и требования к уплотнениям при различных условиях эксплуатации.
Документ регламентирует методы испытаний, включая механические и физические параметры, необходимые для оценки эффективности уплотнений. Определяются критические требования, такие как герметичность и устойчивость к различным химическим средам. Важные технические детали включают специфические условия, при которых проводятся испытания, а также классификации и измеряемые величины, применяемые для контроля качества уплотнительных систем.
Целевая аудитория данного стандарта включает производителей медицинских устройств, исследовательские лаборатории и контролирующие органы, занимающиеся сертификацией инъекционных систем. Понимание требований этого стандарта необходимо для обеспечения безопасной и эффективной работы инъекционных систем в клинических условиях. Стандарт предоставляет четкие рекомендации, которые помогают производителям и исследователям гарантировать высокое качество и соответствие международным требованиям.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность, качество и совместимость медицинских инъекций. Стандарты способствуют уменьшению риска возникновения неисправностей и обеспечивают гармонизацию технических требований в различных регионах. Кроме того, любые изменения или дополнения к стандарту оперативно фиксируются и сообщаются, что позволяет постоянно поддерживать актуальность и соответствие современным требованиям безопасности в области медицинских технологий.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
BS ISO 13926-2-2017 Pen systems Part 2: Plunger stoppers for pen-injectors for medical use
Системы шприцев — Часть 2: Стопоры поршня для шприцев-инъекторов медицинского назначения
BS ISO 13926-1-2018 Pen systems Part 1: Glass cylinders for pen-injectors for medical use
Системы шприцев — Часть 1: Стеклянные цилиндры для шприцев-инъекторов медицинского назначения
BS ISO 13921-2008 Aerospace - Screws, 100 degrees reduced countersunk head, internal offset cruciform ribbed or unribbed drive, normal shank, short or medium length MJ threads, metallic material, coated or uncoated, strength classes less than or equal to
Аэрокосмические системы — Винты, с головкой с углом 100 градусов, внутренним смещением крестообразного ребристого или ребристого привода, нормальным стержнем, короткой или средней длины резьбы MJ, металлические материалы, покрытые или непокрытые, классы прочности, не превышающие
BS ISO 13930-2015 Iron ores for blast furnace feedstocks - Determination of low-temperature reduction-disintegration indices by dynamic method
Железные руды для загрузки доменных печей - Определение индексов низкотемпературной восстановительно-разрушительной способности динамическим методом
BS ISO 13931-2013 Carbon fibre — Determination of volume resistivity
Углеродные волокна — Определение объёмного сопротивления
BS ISO 13933-2014 Steel and iron — Determination of calcium and magnesium — Inductively coupled plasma atomic emission spectrometric method
Сталь и чугун — Определение содержания кальция и магния — Метод индуктивно связанной плазмы атомно-абсорбционной спектрометрии