Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
BS ISO 28620-2020 MEDICAL DEVICES - NON-ELECTRICALLY DRIVEN PORTABLE INFUSION DEVICES МЕДИЦИНСКИЕ УСТРОЙСТВА - НЕЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ ПОРТАТИВНЫЕ ИНФУЗИОННЫЕ УСТРОЙСТВА
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «BS ISO 28620-2020» предназначен для регламентирования требований к портативным инфузионным устройствам, работающим без электричества. Он охватывает широкий спектр медицинских устройств, которые используются для введения лекарств через инфузионные системы в различных клинических условиях. Основная цель состоит в обеспечении безопасности и эффективности применения подобных устройств в практике здравоохранения.
Ключевыми аспектами, рассматриваемыми в данном документе, являются методы тестирования и оценки производительности инфузионных устройств, параметры, определяющие их работу, а также требования к точности и надежности, которым они должны соответствовать. Особое внимание уделяется процедурами, направленным на проверку соответствия данных устройств установленным стандартам и нормативам.
Технические детали, описанные в стандарте, включают условия испытаний, классификацию портативных инфузионных устройств и измеряемые величины, такие как скорость ввода раствора и объем инфузии. Эти аспекты играют существенную роль в оценке качества продукции и ее пригодности к использованию в медицинской практике.
Целевой аудиторией данного стандарта являются производители медицинских устройств, тестирующие лаборатории и контролирующие организации, отвечающие за соблюдение норм и требований в области здравоохранения. Стандарт служит инструментом для достижения более высокого уровня безопасности и эффективности медицинских устройств путем предоставления четких и однозначных требований к их проектированию и производству.
Практическое значение стандарта «BS ISO 28620-2020» заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских изделий, а также на работающие с ними системы охраны труда. Внедрение данного документа способствует усовершенствованию процессов разработки и производства, что в конечном итоге ведет к повышению удовлетворенности пациентов и снижению рисков, связанных с применением медицинских инфузионных устройств. В случае наличия изменений или дополнений данный документ также упоминает их важность и влияние на существующие практики.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
BS ISO 28600-2011 Surface chemical analysis - Data transfer format for scanning-probe microscopy
Поверхностный химический анализ — Формат передачи данных для сканирующей зондовой микроскопии
BS ISO 28598-2-2017 Acceptance sampling procedures based on the allocation of priorities principle (APP) Part 2: Coordinated single sampling plans for acceptance sampling by attributes
Процедуры приемочного контроля на основе принципа распределения приоритетов (APP) Часть 2: Согласованные планы однократного выборочного контроля для приемочного контроля по атрибутам
BS ISO 28598-1-2017 Acceptance sampling procedures based on the allocation of priorities principle (APP) Part 1: Guidelines for the APP approach
Процедуры приемочного контроля на основе принципа распределения приоритетов (APP) Часть 1: Руководящие указания по подходу APP
BS ISO 28640-2010 Random variate generation methods
Методы генерации случайных величин
BS ISO 28641-2018 Rubber compounding ingredients - Organic chemicals - General test methods
Компоненты резиновых составов — Органические химические вещества — Общие методы испытаний
BS ISO 28702-2008 Rubber and plastics hoses and tubing - Textile-reinforced types - Sub-ambient temperature crush test
Резиновые и пластиковые шланги и трубки — Типы с текстильной армировкой — Испытание на сжатие при температуре ниже нуля