Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
CLSI M52-2015
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «CLSI M52-2015» представляет собой стандарт, разработанный Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI), который регламентирует методы и подходы в области лабораторной диагностики микроорганизмов. Основное назначение документа заключается в обеспечении точности и воспроизводимости результатов микробиологических тестов, что имеет важное значение для последующей интерпретации данных и принятия клинических решений.
Стандарт охватывает ключевые аспекты, такие как методы тестирования, используемые параметры и требования к проведению испытаний. В документе предусмотрены четкие процедуры, которые лаборатории должны соблюдать при выполнении тестов на антибактериальную чувствительность, а также указания по адекватному выбору контрольных штаммов и условиях хранения.
Среди важных технических деталей упоминаются критерии для классификации микроорганизмов и измеряемые величины. Документ определяет оптимальные условия тестирования, включая температуру инкубации, длительность испытаний и уровни питательных сред, что непосредственно влияет на качество получаемых данных и достоверность результатов.
Целевая аудитория стандарта включает производителей лабораторного оборудования, клинические лаборатории и регулирующие органы, ответственные за контроль качества медицинских услуг. Установленные в документе требования помогают улучшить процессы управления качеством в микробиологических лабораториях и обеспечивают соответствие современным практикам.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских тестов, а также на охрану труда в лабораториях. Стандарт также способствует совместимости результатов тестов между различными лабораториями, что особенно важно в условиях глобализированного здравоохранения.
В последней редакции были внесены изменения, касающиеся уточнения методов и рекомендаций по оценке результатов, что позволяет обеспечить более современный подход к микробиологическим исследованиям. Эти дополнения способствуют улучшению лабораторной практики и повышению точности диагностики.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»