Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
CLSI M54-A-2012
Документ «CLSI M54-A-2012» представляет собой стандарт, разработанный Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI), который устанавливает требования и рекомендации для проведения тестирования на инфекционные заболевания, включая методы, параметры и процедуры. Его применение охватывает широкий спектр лабораторий, занимающихся диагностикой, а также регулирующих органов, контролирующих качество этих тестов.
Стандарт включает в себя описание различных методов оценки и измерения, таких как выбор образцов, условия их хранения и обработки, а также детальные требования к оборудованию и реагентам. Кроме того, документ описывает параметры тестирования, включая точность, чувствительность и специфичность, которые являются критически важными для обеспечения достоверности результатов диагностических исследований.
К числу важных технических деталей относятся условия испытаний, которые должны быть строго соблюдены для получения максимально надежных результатов. Стандарт также содержит классификацию тестируемых величин и описания допустимых отклонений, что позволяет лабораториям проводить тестирование в соответствии с высокими профессиональными требованиями.
Целевая аудитория документа включает производителей лабораторного оборудования, исследовательские и клинические лаборатории, а также контролирующие организации, занимающиеся проверкой соблюдения стандартов. Стандарт служит важным инструментом для обеспечения качества и безопасности медицинских услуг, и его внедрение способствует улучшению практик диагностики и лечения инфекционных заболеваний.
Практическое значение «CLSI M54-A-2012» заключается в его влиянии на улучшение общего качества медицинских услуг и повышение безопасности пациентов. Стандарт помогает обеспечить согласованность и воспроизводимость тестов, что, в свою очередь, снижает риски и способствует более точной диагностике. В последней редакции документа были внесены изменения, касающиеся новых методов и технологий, позволяющих улучшить процесс тестирования и адаптироваться к современным требованиям в области медицинских исследований.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Скачать документ нельзя. Вы можете заказать документ.
Международные и зарубежные стандарты (ASTM, ISO, ASME, API, DIN, BS и др.) не предоставляются в рамках данной услуги. Каждый стандарт приобретается платно с учетом лицензионной политики Разработчика.
Любые авторские документы, размещенные на сайте, представлены в соответствии с признанным в международной практике принципом «как есть». ООО «Информпроект Групп» не несет ответственности за правильность информации, изложенной в авторских документах.
