CLSI M55-R-2010

Документ «CLSI M55-R-2010» представляет собой стандарт, разработанный Clinical and Laboratory Standards Institute для регулирования методов тестирования на чувствительность микроорганизмов к антибактериальным препаратам. Его основное назначение заключается в предоставлении четких рекомендаций и рекомендаций для лабораторий, занимающихся определением антибактериальной активности, с целью повышения точности и согласованности результатов.

Ключевыми аспектами данного документа являются описания методов, параметров и требований к проведению тестов на чувствительность. В стандарте детализированы процедуры, используемые для определенных классов антибиотиков, а также указаны условия, при которых необходимо проводить экспериментальное тестирование, включая обозначение контрольных точек для точности и воспроизводимости.

Документ также включает важные технические детали, такие как температура инкубации, время экспозиции, а также спецификации необходимых реактивов и материалов. Условия испытаний, а именно классификации микроорганизмов и измеряемые величины, такие как минимальная подавляющая концентрация (MIC), играют ключевую роль в получении достоверных данных.

Целевая аудитория стандарта охватывает производителей медицинских изделий, лаборатории, занимающиеся микробиологическими тестами, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов качества. Наличие такого стандарта позволяет повысить уровень прозрачности и доверия к результатам исследований, проводимых в сфере здравоохранения.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских услуг. Соответствие рекомендациям CLSI M55-R-2010 способствует улучшению методов диагностики и лечения инфекционных заболеваний, тем самым повышая уровень охраны труда и здоровья населения. Важно отметить, что в последних редакциях документа были внесены изменения, касающиеся актуализации методов и уточнения требований, что подчеркивает необходимость постоянного обновления согласно научным достижениям.