IEEE 11073-10424-2014 Health Informatics-Personal health device communication Part 10424: Device Specialization - Sleep Apnoea Breathing Therapy Equipment (SABTE) Информатика в здравоохранении-Связь персональных медицинских устройств Часть 10424: Специализация устройства - Оборудование для терапии апноэ сна (SABTE)

Документ IEEE 11073-10424-2014 относится к области информатики в здравоохранении и предназначен для стандартизации коммуникаций между персональными медицинскими устройствами, специализированными для терапии дыхания при нарушениях сна, таких как синдром обструктивного апноэ во сне. Он устанавливает общие принципы, спецификации и требования, направленные на улучшение взаимодействия между устройствами и системами в этой области.

Основные регламентируемые аспекты включают методы измерений, параметры работы, а также требования к настройке и калибровке оборудования. Стандарт определяет характеристики производительности, которые необходимы для обеспечения эффективной и безопасной терапии, включая параметры давления воздуха и потоков, что критически важно для корректной работы устройств.

Документ также содержит важные технические детали, включая условия испытаний и классификации устройства, а также перечень измеряемых величин, что способствует унификации подходов к разработке и тестированию. Эти аспекты гарантируют, что устройства соответствуют необходимым стандартам безопасности и эффективности в условиях реальной клинической практики.

Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинского оборудования, исследовательские лаборатории, а также регулирующие органы, занимающиеся контролем за качеством и безопасностью медицинских технологий. Это обеспечивает многоуровневое взаимодействие и обмен информацией между всеми заинтересованными сторонами в процессе разработки и внедрения новых технологий.

Практическое значение стандарта заключается в повышении уровня безопасности и качества терапевтических процессов, улучшении охраны труда и совместимости различных медицинских устройств. Применение стандарта позволяет минимизировать риски для пациентов и обеспечивает совместимость между устройствами различных производителей. В последней редакции документа также были внесены изменения, касающиеся диагностики и управления, что отвечает современным требованиям к технологиям в области здравоохранения.