DIN 58914-1-2000 Haemostaseology - Determination of thrombin time - Part 1: Reference measurement procedure for the determination in plasma from citrated venous blood

Документ «DIN 58914-1-2000» посвящён гемостазиологии и описывает метод определения времени тромбинования в плазме, полученной из цитратной венозной крови. Основное назначение этого стандарта заключается в стандартизации процедуры измерения, что позволяет получить сопоставимые и надёжные результаты в лабораторных условиях. Стандарт применяется в клинических лабораториях и медицинских учреждениях для диагностики и мониторинга гемостаза.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми документом, являются методы выполнения тестов и требования к используемому оборудованию. В частности, описываются параметры, такие как условия испытаний, необходимые реагенты и оборудование, а также необходимое качество плазмы и её подготовка. Этот стандарт выполняет роль руководства для лабораторий, обеспечивая строгое соблюдение протоколов.

Документ также содержит важные технические детали, такие как классификация различных типов тромбинового времени и их значимость для диагностики различных заболеваний. Условия испытаний указаны с особой точностью, чтобы гарантировать максимальную точность результатов. Это включает в себя временные интервалы, температурные условия и контрольные процедуры.

Основными целевыми аудиториями стандарта являются производители медицинского оборудования, клинические лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за аккредитацию медицинских учреждений. Стандарт ориентирован на профессионалов, работающих в области диагностики гемостаза, чтобы обеспечить единые подходы и поддержку в исследованиях и клинической практике.

Практическое значение стандарта обусловлено его влиянием на безопасность пациентов, качество и достоверность диагностических процессов. При соблюдении требований документа усиливается контроль за качеством медицинских услуг и повышается доверие к результатам анализов. В случае изменений или дополнений к стандарту упоминается необходимость периодического пересмотра рекомендаций для учета новых научных данных и методов.