Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
DIN 96144-2011 Medical instruments - Raspatories type Williger
Документ «DIN 96144-2011 Medical instruments - Raspatories type Williger» установлен для обеспечения стандартов на медицинские инструменты, классифицируемые как раппаторы типа Виллигер. Основное назначение документа заключается в регламентировании требований к этим инструментам, включая их применение в хирургии для манипуляций в области тканей. Стандарт охватывает не только конкретные спроектированные раппаторы, но и их использование в различных медицинских процедурах.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми в документе, являются методы производства раппаторов, их параметры, такие как размер и форма, а также материал, из которого они изготавливаются. Данный стандарт описывает требования к безопасной эксплуатации инструментов и указывает на необходимость проведения испытаний на механическую прочность и антимикробную обработку, что непосредственно подтверждает их безопасность при использовании на пациентах.
Важными техническими деталями документа являются условия испытаний, которые должны проводиться в соответствии с международными стандартами, включая ISO 13485. Стандарт также требует точной классификации раппаторов в зависимости от их предназначения и измеряемых величин, что расписывает их функциональное использование в клинической практике. В особенности акцентируется внимание на параметрах, необходимых для обеспечения совместимости инструментов с другими медицинскими изделиями.
Целевая аудитория документа охватывает производителей медицинских инструментов, исследовательские лаборатории и регулирующие органы, которые заинтересованы в повышении качества и безопасности медицинских изделий. Стандарт служит основой для разработки новых моделей раппаторов и обеспечивает производителям четкие указания в процессе разработки и сертификации продукции.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество предоставляемой медицинской помощи. Соответствие этому документу обеспечивает уверенность в высоком уровне охраны труда для медперсонала и пациентов, а также способствует улучшенной совместимости инструментов. Изменения и дополнения, внеcенные в стандарт, касаются уточнения классификаций инструментов и рекомендаций по их испытаниям, что позволяет оперативно адаптироваться к новым требованиям рынка.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Скачать документ нельзя. Вы можете заказать документ.
Международные и зарубежные стандарты (ASTM, ISO, ASME, API, DIN, BS и др.) не предоставляются в рамках данной услуги. Каждый стандарт приобретается платно с учетом лицензионной политики Разработчика.
Любые авторские документы, размещенные на сайте, представлены в соответствии с признанным в международной практике принципом «как есть». ООО «Информпроект Групп» не несет ответственности за правильность информации, изложенной в авторских документах.
