Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
DIN 96145-2011 Medical instruments - Tissue forceps type Gillies
Документ «DIN 96145-2011» посвящён медицинским инструментам, в частности, типу зажимов для тканей, известным как зажимы Гиллиса. Основное назначение данного стандарта — установление требований к производству, испытаниям и маркировке этих инструментов, обеспечивая высокие стандарты их безопасности и качества, что имеет критическое значение в медицинской практике.
Основной областью применения зажимов Гиллиса является хирургия, где они используются для надежного захвата и удержания тканей. Стандарт охватывает методы проверки и тестирования инструментов, включая параметры их прочности, устойчивости к дезинфекции, а также требования к эргономике и удобству использования для медицинских работников.
Ключевыми аспектами, которые регламентируются стандартом, являются методы испытаний и параметры, такие как долговечность материала, проверка на наличие острых краев, а также механические свойства, которые непосредственно влияют на эффективность инструментов в клиническом окружении. Так, зажимы должны проходить тесты на прочность и соответствие определенным требованиям, включая параметры, касающиеся их предельных нагрузок и износостойкости.
Целевой аудиторией данного стандарта являются производители медицинских инструментов, исследовательские лаборатории, а также контролирующие органы, осуществляющие мониторинг соответствия продукции требованиям медицинской безопасности. Применение этого стандарта позволяет обеспечить единые критерии оценки и проверку качества зажимов Гиллиса на всех этапах их жизненного цикла.
Практическое значение стандарта «DIN 96145-2011» заключается в повышении уровня безопасности и качества медицинских вмешательств. Стандарт минимизирует риски, связанные с использованием инструментов в операционных, а также способствует улучшению условий труда медицинского персонала. В случае внесения изменений, они касаются уточнения требований к испытаниям и обновления используемых методик, что обеспечивает адаптацию стандарта к современным вызовам медицинской практики.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Скачать документ нельзя. Вы можете заказать документ.
Международные и зарубежные стандарты (ASTM, ISO, ASME, API, DIN, BS и др.) не предоставляются в рамках данной услуги. Каждый стандарт приобретается платно с учетом лицензионной политики Разработчика.
Любые авторские документы, размещенные на сайте, представлены в соответствии с признанным в международной практике принципом «как есть». ООО «Информпроект Групп» не несет ответственности за правильность информации, изложенной в авторских документах.
