DIN 96146-2017 Medical instruments - Retractors type Brunner

Документ «DIN 96146-2017 Medical instruments - Retractors type Brunner» устанавливает стандарты для медицинских инструментов, в частности для retractors типа Brunner. Основное назначение стандарта заключается в определении требований к конструкции, материалам и функциональности этих инструментов, обеспечивая их безопасность и эффективность при использовании в медицинской практике.

Сфера применения стандарта включает хирургические операции, где retractors типа Brunner используются для разширения операционного поля. Стандарт регламентирует ключевые аспекты, такие как методы испытания, параметры измерений, а также требования к стерилизации и упаковке. Этот документ служит руководством для производителей и лабораторий, занимающихся разработкой и тестированием данных инструментов.

Документ также описывает важные технические детали, включая условия испытаний на прочность и надежность, классификацию retractors по типам и назначению, а также измеряемые величины, такие как размеры и укладки инструментов. Эти характеристики обеспечивают их соответствие установленным стандартам безопасности и качества.

Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинского оборудования, исследовательские лаборатории и контролирующие органы, участвующие в сертификации медицинских изделий. Стандарт направлен на то, чтобы помочь этим специалистам соблюдать обязательные требования к медицинским инструментам и обеспечивать их эффективность в клиническом использовании.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность пациентов и качество медицинского обслуживания. Стандартизация retractors типа Brunner способствует повышению стандартов охраны труда и совместимости различных медицинских устройств. В документе отражены изменения и дополнения, касающиеся обновленных требований к материалам и методам испытания, что также повышает уровень уверенности в надежности и долговечности этих инструментов.