DIN EN 13624-2022 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Suspensionsversuch zur Bestimmung der fungiziden oder levuroziden Wirkung im humanmedizinischen Bereich - Pruefverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 1); Deutsche Fassung Химические дезинфицирующие средства и антисептики - Количественный подвесной тест для определения фунгицидной или левуросидной активности в медицинской области - Метод испытаний и требования (Фаза 2, Стадия 1); немецкая версия

Документ «DIN EN 13624-2022» описывает методику количественного испытания на эффективность химических дезинфекционных средств и антисептиков в области медицинского применения. Основное назначение стандарта — оценка фунгицидной и левуроцидной активности этих средств, что обеспечивает их соответствие требованиям безопасности и эффективности при использовании в здравоохранении.

Ключевые аспекты, регламентируемые в документе, включают подробное описание методов испытаний, необходимых параметров, а также требований к протоколам проведения испытаний. Стандарт вводит четкие инструкции по проведению тестов в контролируемых условиях, что позволяет гарантировать точность результатов и их воспроизводимость в различных лабораторных условиях.

Документ также охватывает важные технические детали, такие как условия испытаний, включая температуру, инокуляционные методы, а также классификацию исследуемых препаратов. Измеряемые величины и единицы, в которых они представлены, играют ключевую роль в корректной интерпретации результатов тестов, что, в свою очередь, способствует прозрачности процесса оценки.

Целевая аудитория стандарта включает производителей дезинфицирующих и антисептических средств, лаборатории, занимающиеся проверкой их эффективности, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм безопасности. Документ обеспечивает необходимую основу для обеспечения соответствия продукции требованиям рынка и повышения доверия со стороны потребителей.

Практическое значение стандарта заключается в повышении уровня безопасности, качества и охраны труда за счет строгого контроля качества дезинфекционных средств. Это влияет на совместимость продуктов, используемых в здравоохранении, и в конечном итоге содействует снижению рисков для здоровья. Последние изменения в документе, если таковые имеются, касаются улучшения методологии испытаний и уточнения требований к анализируемым продуктам, что делает его более актуальным для практического применения.