DIN EN 16820-2017 Rubber and plastics hoses and hose assemblies for use in the pharmaceutical and biotechnological industry - Bonded elastomeric hoses with or without a lining; German version EN 16820:2017 Резиновые и пластиковые шланги и сборки шлангов для использования в фармацевтической и биотехнологической промышленности - Склеенные эластомерные шланги с или без внутреннего покрытия; немецкая версия EN 16820:2017

Документ «DIN EN 16820-2017» устанавливает требования к резиновым и пластмассовым шлангам и шланговым сборкам для использования в фармацевтической и биотехнологической отраслях. Он обеспечивает надежность и безопасность применения шлангов, предназначенных для транспортировки различных жидкостей и газов в соответствующих производственных условиях. Стандарт ориентирован на производителей, поставщиков и конечных пользователей, которым необходима уверенность в качестве используемых материалов и оборудования.

В документе регламентируются ключевые аспекты, такие как методы испытаний, параметры, которые должны быть соблюдены и требования к конструктивным особенностям шлангов. Определены условия испытаний, включая механические и химические воздействия, а также предельные значения для обеспечения долговечности и надежности работы шлангов. Также говорится о классификациях материалов и подходах к их оценке для достижения требуемой безопасности и эффективности.

Технические детали включают измерение выдерживаемого давления, стойкость к химическим веществам и температурным условиям, что позволяет оценить целесообразность использования шлангов в различных средах. Обсуждаются также процедуры контроля качества, которые должны внедряться на всех этапах производства для обеспечения соответствия установленным стандартам. Это важно для лабораторий, производящих или тестирующих такие шланги, а также для контролирующих органов, ответственных за соблюдение стандартов.

Практическое значение стандарта заключается в обеспечении безопасности и качества продукции, а также в создании устойчивого и безопасного рабочего окружения для сотрудников, работающих с данными материалами. Стандарт влияет на совместимость шлангов с используемыми веществами, что критично в условиях фармацевтического и биотехнологического производства. Постоянное соблюдение регламентируемых условий и требований способствует улучшению контроля над стабильностью процессов и готовой продукцией.

Изменения и дополнения, представленные в обновленной версии стандарта, касаются уточнения методов испытаний и новой информации о классах материалов, что позволяет более точно оценивать их применение. Это особенно важно для производителей, стремящихся улучшить качество и безопасность своей продукции. Убедительное следование данному стандарту обеспечивает соответствие современным требованиям рынка и законодательству.