DIN EN 1707-1997 Conical fittings with a 6 % (Luer) taper for syringes, needles and certain other medical equipment - Lock fittings Конические соединители с 6 % (Luer) уклоном для шприцев, игл и определенных других медицинских изделий - Запорные соединители

Документ «DIN EN 1707-1997» устанавливает стандарты для конических соединений с 6%-ным конусом (Luer), применяемых в шприцах, иглах и другой медицинской технике. Основная цель данного стандарта заключается в обеспечении совместимости и безопасности медицинских изделий, что критично для правильного их функционирования в клинических условиях. Он используется в производственных процессах, где важно придерживаться определённых норм и требований для достижения высокого уровня качества продукции.

Стандарт описывает методы испытаний, параметры и требования к коническим соединениям, включая геометрию, поверхность и механические характеристики материалов. Важные аспекты включают классы и категории соединений, а также допустимые отклонения в процессе производства, что позволяет производителям соответствовать установленным нормам. Кроме того, документ освещает процедуры тестирования на прочность, герметичность и другие функциональные характеристики.

Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинских изделий, исследовательские лаборатории, а также контролирующие органы и учреждения, занимающиеся сертификацией. Благодаря четким рекомендациям и требованиям, документ служит основным ориентиром для специалистов, работающих в области разработки и тестирования медицинского оборудования. К тому же, информация, содержащаяся в стандарте, актуальна для обеспечения безопасности и эффективности производимых изделий.

Практическое значение стандарта выражается в повышении качества медицинской продукции и снижения рисков, связанных с её использованием. Соблюдение стандарта может существенно улучшить совместимость между различными медицинскими изделиями и системами, тем самым способствуя надежности медицинского обслуживания. Обновления и дополнения к документу, в частности, затрагивают новые методы контроля качества и изменения в требованиях к материалам, что важно для дальнейшего совершенствования безопасности.