DIN EN 17111-2018 Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative carrier test for the evaluation of virucidal activity for instruments used in the medical area - Test method and requirements (phase 2, step 2); German version EN 17111:2018 Химические дезинфицирующие средства и антисептики - Количественный тест на носителе для оценки вирусной активности средств, используемых в медицинской области - Метод испытаний и требования (фаза 2, этап 2); немецкая версия EN 17111:2018

Документ «DIN EN 17111-2018» охватывает методы определения вирусоцидной активности химических дезинфектантов и антисептиков, применяемых для обработки инструментов в медицинской сфере. Основное назначение стандарта — установить единые требования к тестированию дезинфицирующих средств с целью обеспечения их эффективности в борьбе с вирусными инфекциями. Этот стандарт применяется в лабораторной практике, а также в производстве дезинфектантов и антисептиков.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным документом, являются методические подходы к проведению количественных испытаний, условия применения, а также специфические параметры тестов. Важным требованием является использование стандартных испытательных носителей, а также четкое соблюдение установленных условий тестирования, включая температуру, время контакта и концентрацию дезинфицирующих средств. Это позволяет гарантировать воспроизводимость результатов и точность оценки вирусоцида.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей дезинфицирующих средств, исследовательские лаборатории, а также контролирующие органы, отвечающие за обеспечение безопасности и качества медицинских инструментов. Стандарт выступает в качестве руководства для разработки новых дезинфицирующих препаратов и для сертификации существующих продуктов, что особенно важно в условиях резкого роста числа вирусных инфекций.

Практическое значение стандарта состоит в его влиянии на безопасность и качество медицинских услуг. Эффективное использование дезинфектантов, проверенных в соответствии с данными требованиями, снижает риск передачи инфекционных заболеваний в медицинских учреждениях. Стандарт также способствует улучшению охраны труда, обеспечивая работников надежными и эффективными средствами дезинфекции.

В текущей редакции документа отражены изменения, касающиеся обновленных требований к методам тестирования и включения новых классификаций вирусов, что делает использование стандарта более актуальным и соответствующим современным вызовам в области медицины. Изменения направлены на упрощение процедур тестирования и повышение их эффективности.