Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
DIN EN 302195-2-2004 Electromagnetic compatibility and Radio spectrum Matters (ERM) - Radio equipment in the frequency range 9 kHz to 315 kHz for Ultra Low Power Active Medical Implants (ULP-AMI) and accessories - Part 2: Harmonized EN covering essential
Документ «DIN EN 302195-2-2004» представляет собой стандарт, регулирующий вопросы электромагнитной совместимости и радиочастотных характеристик (ERM) для радиоустройств в диапазоне частот от 9 кГц до 315 кГц, применяемых в ультралегких медицинских имплантатах (ULP-AMI) и их аксессуарах. Основное предназначение стандарта заключается в установлении требований к безопасному и эффективному функционированию таких устройств, обеспечивая их совместимость с другими электронными системами.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми стандартом, являются методы испытаний, параметры измерений и технические требования, которые должны соблюдаться производителями. Документ также определяет процедуры проверки и оценки, необходимые для подтверждения соответствия продукции установленным нормам. Эти требования направлены на минимизацию рисков, связанных с электромагнитным излучением.
Важно, что стандарт охватывает условия испытаний и классификацию медицинских имплантатов, учитывая при этом измеряемые величины. Это позволяет проводить детальные анализы и оценку устройств в строгих соответствии с требованиями безопасности и эффективности. В частности, акцент делается на верификацию параметров, влияющих на производительность и жизнь устройств.
Целевой аудиторией данного стандарта являются производители медицинского оборудования, лаборатории, занимающиеся тестированием, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов. Рекомендации и требования, изложенные в документе, являются критически важными для обеспечения высокого уровня безопасности и надёжности ультралёгких медицинских имплантатов.
Практическое значение данного стандарта заключается в его влиянии на безопасность пациентов, улучшение качества медицинских услуг и продуктивности. Стандарт способствует гармонизации процессов контроля качества и обеспечения совместимости различных устройств, что значительно уменьшает вероятность неисправностей и конфликтов в электромагнитной среде. При наличии изменений или дополнений, документ уточняет новые требования к устройствам, обеспечивая их актуальность в постоянно развивающейся области медицинских технологий.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Скачать документ нельзя. Вы можете заказать документ.
Международные и зарубежные стандарты (ASTM, ISO, ASME, API, DIN, BS и др.) не предоставляются в рамках данной услуги. Каждый стандарт приобретается платно с учетом лицензионной политики Разработчика.
Любые авторские документы, размещенные на сайте, представлены в соответствии с признанным в международной практике принципом «как есть». ООО «Информпроект Групп» не несет ответственности за правильность информации, изложенной в авторских документах.
Возможно вас заинтересуют
DIN EN 302195-1-2004 Electromagnetic compatibility and Radio spectrum Matters (ERM) - Radio equipment in the frequency range 9 kHz to 315 kHz for Ultra Low Power Active Medical Implants (ULP-AMI) and accessories - Part 1: Technical characteristics and tes
DIN EN 302195-2016 Short Range Devices (SRD) - Ultra Low Power Active Medical Implants (ULP-AMI) and accessories (ULP-AMI-P) operating in the frequency range 9 kHz to 315 kHz - Harmonised Standard covering the essential requirements of article 3.2 of the
DIN EN 302194-2-2007 Electromagnetic compatibility and Radio spectrum Matters (ERM) - Navigation radar used on inland waterways - Part 2: Harmonized EN covering essential requirements of article 3.2 of the R&TTE Directive (Endorsement of the English v
DIN EN 302208-2017 Radio Frequency Identification Equipment operating in the band 865 MHz to 868 MHz with power levels up to 2 W and in the band 915 MHz to 921 MHz with power levels up to 4 W - Harmonised Standard covering the essential requirements of ar
DIN EN 302208-2020 Radio Frequency Identification Equipment operating in the band 865 MHz to 868 MHz with power levels up to 2 W and in the band 915 MHz to 921 MHz with power levels up to 4 W - Harmonised Standard for access to radio spectrum (Endorsement
DIN EN 302208-1-2012 Electromagnetic compatibility and Radio spectrum Matters (ERM) - Radio Frequency Identification Equipment operating in the band 865 MHz to 868 MHz with power levels up to 2 W - Part 1: Technical requirements and methods of measurement